Obserwacja osób po zakażeniu SARS-CoV-2

Opis badania:

Jest to prospektywne podłużne badanie kohortowe osób, które niedawno uzyskały pozytywny wynik testu na zakażenie koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) lub co do których istnieje duże podejrzenie, że są pozytywne. Celem jest skorelowanie wyników reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) przy użyciu różnych typów próbek, testów i hodowli. Zarejestrujemy osoby z co najmniej jednym pozytywnym wynikiem testu RT-PCR w ostatnim czasie (przypadki potwierdzone) oraz osoby, których lekarz kierujący ma poważne podejrzenie obecnej lub niedawnej infekcji SARS-CoV-2, ale dana osoba nie miała dostępu do testów (przypadki prawdopodobne). Na początku uczestnicy zostaną pobrani wymazy z nosogardzieli (NP), próbki śliny i wymazy z małżowiny środkowej do SARS-CoV-2 RT-PCR i hodowli, a także pobranie krwi do testu na obecność przeciwciał. Pacjenci zapisani jako przypadki prawdopodobne, którzy mają dodatni wyjściowy wynik RT-PCR, oraz wszyscy pacjenci zapisani jako przypadki potwierdzone (niezależnie od wyniku początkowego) będą poddawani seryjnym badaniom przesiewowym, aż uzyskają 2 kolejne ujemne wyniki testu RT-PCR.

Cele:

Podstawowy cel:

Skoreluj wyniki SARS-CoV-2 RT-PCR przy użyciu różnych typów próbek, testów przeciwciał i hodowli.

Cele drugorzędne:

1. Określ wskaźnik pozytywności hodowli u osób, które uporczywie wydalają wirusa.
2. Skoreluj objawy z pozytywnym wynikiem hodowli i progiem cyklu RT-PCR.

Punkty końcowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wyniki testu SARS-CoV-2 RT-PCR przy użyciu wymazu NP, śliny i wymazu z małżowiny środkowej, testu przeciwciał i hodowli.

Drugorzędowy punkt końcowy:

1. Wyniki hodowli SARS-CoV-2 i RT-PCR.
2. Lista kontrolna objawów i wartość progowa cyklu RT-PCR.

Badana populacja:

Zarejestrujemy do 1000 (górny pułap: 1050) dorosłych, którzy mieli jeden lub więcej pozytywnych wyników testu RT-PCR w ciągu ostatnich dwóch tygodni (przypadki potwierdzone) oraz tych, którzy nie byli badani w ciągu ostatnich dwóch tygodni, ale spełniają wysoki wskaźnik klinicznego podejrzenia aktualnego lub niedawnego zakażenia SARS-CoV-2 (przypadki prawdopodobne).

Obiekty Rejestracja uczestników:

NIH CC.

Czas trwania nauki: 3 lata.

Czas trwania uczestnika:

Prawdopodobne przypadki, u których wyniki RT-PCR na początku badania były ujemne, będą miały jedną (wyjściową) wizytę. Prawdopodobne przypadki z dodatnim wyjściowym wynikiem RT-PCR i wszystkie potwierdzone przypadki będą kontynuowane w