SARS-CoV-2 감염 후 개인 감시

연구 설명:

이것은 최근 양성 판정을 받았거나 중증 급성 호흡기 증후군-코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염에 대해 양성으로 의심되는 개인에 대한 전향적 종단 코호트 연구입니다. 목표는 다양한 샘플 유형, 분석 및 배양을 사용하여 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)의 결과를 상호 연관시키는 것입니다. 최소 한 건의 최근 양성 RT-PCR 검사 결과(확인된 사례)가 있는 개인과 주치의가 현재 또는 최근 SARS-CoV-2 감염이 매우 의심되지만 개인이 테스트에 접근할 수 없었던 개인(예상 사례)을 등록합니다. 기준선에서 참가자는 SARS-CoV-2 RT-PCR 및 배양을 위한 비인두(NP) 면봉, 타액 샘플 및 중비갑개 면봉 수집과 항체 분석을 위한 혈액 채취를 받게 됩니다. 기준선 RT-PCR 결과가 양성인 유력한 사례로 등록된 피험자와 확진 사례로 등록된 모든 피험자(기준선 결과에 관계없이)는 2회 연속 음성 RT-PCR 검사 결과가 나올 때까지 일련의 선별 검사를 받게 됩니다.

목표:

주요 목표:

다양한 샘플 유형, 항체 분석 및 배양을 사용하여 SARS-CoV-2 RT-PCR 결과를 연관시킵니다.

보조 목표:

1. 지속적으로 바이러스를 배출하는 개인의 문화 양성률을 결정합니다.
2. 증상을 배양 양성 및 RT-PCR 주기 역치와 연관시킵니다.

종점: 1차 종점: NP 면봉, 타액 및 중비갑개 면봉, 항체 분석 및 배양을 사용한 SARS-CoV-2 RT-PCR 결과.

보조 종점:

1. SARS-CoV-2 배양 및 RT-PCR 결과.
2. 증상 체크리스트 및 RT-PCR 주기 임계값.

연구 모집단:

최근 2주 이내 RT-PCR 검사 결과 양성(확진자)이 1회 이상 있는 성인과 최근 2주 이내에 검사를 받지 않았지만 현재 또는 최근 SARS-CoV-2 감염에 대한 높은 임상적 의심 지수를 충족합니다(가능한 경우).

참가자 등록 시설:

NIH CC.

연구 기간: 3년.

참가자 기간:

베이스라인에서 RT-PCR 결과가 음성인 가능성 있는 케이스는 1회(베이스라인) 방문을 하게 됩니다. 베이스라인 RT-PCR 양성 양성 사례 및 모든 확인 사례는 다음 기간 동안 계속됩니다.