ACDF 使用结构同种异体移植物与 Tritanium C

纳入标准：

1. 男性或女性≥18周岁，≤80周岁
2. 对象骨骼成熟
3. 受试者被诊断患有 C2 -T1 椎间盘的一个级别或两个连续级别的退行性椎间盘疾病 (DDD)
4. 受试者已接受六周的非手术治疗，即注射、物理治疗、口服类固醇
5. 受试者了解入组条件并愿意签署知情同意书并注明日期（前瞻性研究）
6. 将前瞻性接受一级或二级颈椎前路椎间盘切除术和 Tritanium C 融合术的受试者（前瞻性研究）
7. 先前接受过一级或二级颈椎前路椎间盘切除术和任一标准护理结构同种异体移植骨融合的受试者（回顾性研究）

排除标准：

如果存在以下任何排除标准，则患者可能不会被纳入研究：

1. 全身或局部感染的存在
2. 存在明显的局部炎症
3. 受试者存在任何影响骨重建正常过程的异常，包括但不限于涉及脊柱的严重骨质疏松症、骨吸收、骨质减少、涉及脊柱的原发性或转移性肿瘤、该部位的活动性感染或某些影响成骨的代谢紊乱
4. 使用骨生长刺激剂
5. 受试者在待治疗的水平上具有先前的融合
6. 受试者有任何神经肌肉缺陷
7. 受试者有任何衰老、精神疾病或药物滥用的情况
8. 根据 PI 的判断，受试者有任何其他医疗或手术状况会排除脊柱植入手术的潜在益处
9. 受试者患有快速关节病、骨吸收、骨质减少、骨软化症和/或骨质疏松症。 受试者怀孕或计划在研究过程中怀孕。
10. BMI≥40 kg/m2
11. 受试者使用慢性皮质类固醇
12. 目前有积极的精神病学诊断或可能干扰研究的人格障碍的受试者
13. 吸烟且不打算戒烟的受试者
14. 精神或神经肌肉疾病会造成无法接受的固定失败或术后护理并发症的风险
15. 受试者有任何开放性伤口
16. 受试者在手术部位的组织覆盖不足
17. 受试者可能对钛材料敏感