一项评估患有免疫球蛋白轻链 (AL) 淀粉样变性的成年参与者接受 ABBV-383 静脉 (IV) 输注后疾病活动性和不良事件 (AE) 变化的研究

纳入标准：

• 原发性全身性免疫球蛋白轻链 (AL) 淀粉样变性的诊断。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 <= 2。
• 至少有 1 个器官曾受 AL 淀粉样变性影响。
• 被认为是 1、2 或 3a 期 AL 淀粉样变性风险，并且具有可测量的 AL 淀粉样变性疾病，定义为受累和不受累游离轻链 (dFLC) 之间的差异 >= 50 mg/L。
• 之前曾接触过蛋白酶体抑制剂 (PI) 和抗 CD38 单克隆抗体。

排除标准：

• 过去 6 个月内已知有临床意义的（根据研究者的判断）药物或酒精滥用史。
• 已知对研究药物（和赋形剂）和/或同类其他产品的成分有过敏反应、显着敏感性或不耐受。

• 参赛者须具备以下条件：

  • 其他非 AL 淀粉样蛋白病；
  • 既往或当前诊断出有症状的多发性骨髓瘤 (MM)，包括存在溶骨病、浆细胞瘤、骨髓中浆细胞≥ 60% 或高钙血症（定义为校正钙> 11 mg/dL）；
  • 活动性浆细胞白血病（即外周血白细胞含量为 20% 或循环浆细胞标准差 > 2.0 × 109/L）；
  • 瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症；
  • 急性弥漫性浸润性肺病；
  • 首次给药前 28 天内或参与研究期间计划进行的重大手术；
  • 需要持续使用免疫抑制剂的器官移植史；
  • 首次给药前 14 天内发生急性感染，需要肠外治疗（抗生素、抗真菌或抗病毒药物）；
  • 参与者在首次服用研究药物治疗后 12 周内接受过自体干细胞移植 (SCT)，或在 1 年内接受过同种异体 SCT。