信迪利单抗联合化疗治疗可切除NSCLC（neoSCORE）的新辅助治疗 (neoSCORE)

纳入标准：

• 在开始任何试验相关程序之前签署知情同意书。
• 18-75岁，男女不限。
• 经细胞学或组织学证实的非小细胞肺癌。
• 必须至少有一个按照recist1.1标准判断的可评价焦点。
• 经研究人员评估确认可切除的cⅠb-Ⅲa期NSCLC患者之前未接受任何治疗。
• ECOG PS 0-1。
• 预期寿命 > 6 个月。

• 足够的器官功能，它应该符合以下标准：

  1. 14天内未使用粒细胞集落刺激因子，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5x109/L， 血小板计数（PLT）>9g/dL，血红蛋白（HB）≥100×109/L；
  2. 总胆红素（TBIL）≤1.5ULN， ALT、AST≤2.5ULN，血清肌酐(sCr)≤1.5ULN；
  3. 凝血良好：INR≤1.5或PT≤1.5 ULN；
  4. 甲状腺功能正常：TSH 在正常制度范围内；
• 育龄妇女必须在第一次给药前 3 天内（第 1 周期第 1 天）进行血清学妊娠试验，结果为阴性。 如果尿妊娠试验不能确定为阴性，则需要进行血液妊娠试验。

排除标准：

• 第一次给药前 5 年内的恶性肿瘤（不包括根治性皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或原位癌根治性切除术）。
• 目前正在参加干预临床治疗，或首次给药前4周内接受过其他药物或研究仪器。
• 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或用于另一种刺激或协同抑制 T 细胞受体（例如 CTLA-4、OX-40、CD137）。
• 首次给药前 2 年内发生需要全身治疗（例如使用疾病改善药物、皮质类固醇或免疫抑制剂）的活动性自身免疫性疾病。 替代疗法（例如 用于治疗肾上腺或垂体功能不全的生理剂量的甲状腺素、胰岛素或皮质类固醇）不被视为全身治疗。
• 首次给药前 7 天内正在进行全身性糖皮质激素治疗（不包括通过喷鼻、吸入或其他途径的局部糖皮质激素）或任何其他形式的免疫抑制治疗。

注：允许使用生理剂量的糖皮质激素（泼尼松≤10mg/d或等效药物）。

• 接受过异基因器官移植（角膜移植除外）或异基因造血干细胞移植。
• 对研究药物（辛蒂利单抗、培美曲塞、卡铂、白蛋白结合紫杉醇）成分赋形剂过敏。
• 未从治疗前任何干预引起的毒性和/或并发症中完全恢复（≤ 1 级或达到基线，不包括疲劳或脱发）。
• 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史（HIV 1/2 抗体阳性）。
• 未经治疗的活动性乙型肝炎（定义为 HBsAg 阳性和 HBV-DNA 拷贝>ULN）。
• 活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-RNA水平高于检出限）。
• 在第一次给药前 30 天内接种活疫苗（第 1 周期第 1 天）。

注意：允许在第一次接种前30天内接种季节性流感灭活病毒疫苗；但不得接受流感减毒活疫苗鼻内用药。

• 孕妇或哺乳期妇女。

• 有任何严重或无法控制的全身性疾病，例如：

  1. 静息心电图有明显节律、传导或形态异常，症状严重且难以控制，如完全性左束支传导阻滞、Ⅱ度以上传导阻滞、室性心律失常或房颤；
  2. 不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、NYHA ≥ 2 级的慢性心力衰竭；
  3. 入组前6个月内有任何动脉血栓、栓塞或缺血，如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外、短暂性脑缺血发作等；
  4. 首次给药前1年内有需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史，或目前有临床活动性间质性肺病；
  5. 活动性肺结核；
  6. 需要全身治疗的活动性或不受控制的感染；
  7. 肝脏疾病，如肝硬化、失代偿性肝病、急性或慢性活动性肝炎；
  8. 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）>10mmol/L）；
  9. 尿常规检查提示尿蛋白≥++，并证实24小时尿蛋白>1.0g；
  10. 不能配合治疗的精神障碍患者；
• 存在可能干扰检测结果的病史、疾病、治疗或实验室异常结果，妨碍受试者参与研究的全过程，或研究者认为参与研究不符合研究者的最佳利益受试者或存在其他不适合研究的潜在风险。