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碘络合物对 COVID-19 患者的疗效 (I-COVID-PK)

2021年7月4日 更新者：Sohaib Ashraf

碘络合物对轻度至中度 COVID-19 患者的疗效

本研究的目的是测量碘络合物在治疗 COVID-19 患者以清除 SARS-CoV-2 病毒载量以及减轻症状严重程度和 COVID-19 患者住院时间方面的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的研究是一项使用平行组设计的安慰剂对照、附加、随机试验。 这是一个封闭标签和自适应的多中心设计，具有 1:1:1:1 的分配比例和优势框架。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
      • Lahore、巴基斯坦、54600
        • 招聘中
        • Shaikh Zayed Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Uzma Nasim, FCPS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 轻度至中度疾病的 PCR 阳性

排除标准：

  • 对碘过敏
  • 除高血压和营养学以外的任何合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：碘复合物（胶囊形式）
碘复合物）胶囊（200mg）将每天服用三次
药品：碘络合物
复合碘胶囊 (200mg) 每天服用 3 次
药品：碘络合物
碘复合糖浆形式（40毫升）将每天服用三次
实验性的：碘复合物（糖浆形式）
碘复合糖浆形式（40毫升）将每天服用三次
药品：碘络合物
复合碘胶囊 (200mg) 每天服用 3 次
药品：碘络合物
碘复合糖浆形式（40毫升）将每天服用三次
安慰剂比较：单独标准护理
安慰剂为空胶囊。 将根据巴基斯坦国家卫生服务部 COVID-19 研究环境指南制定的 COVID-19 临床管理指南 3.0 版，对所有 4 个手臂进行治疗。
药品：安慰剂
空胶囊将作为安慰剂
其他名称：
  • 胶囊
实验性的：复合碘（鼻腔喷雾剂）
复合碘喉咙喷雾剂，每次 2 口，每天 3 次。
药品：碘络合物
复合碘喷雾剂 2 口，每天 3 次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定量RT-PCR
大体时间：14天
清除病毒载量所需的时间
14天
HRCT胸部
大体时间：14天
放射学改善所需时间
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度
大体时间：14天
患者出现症状反应所需的时间
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohaib Ashraf

调查人员

  • 首席研究员：Sohaib Ashraf, MBBS、Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • 首席研究员：Moneeb Ashraf, MBBS、Mayo Hospital, Pakistan
  • 学习椅：Muhammad Ashraf, PhD、University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • 研究主任：Shoaib Ashraf, PhD、Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月14日

初级完成 (预期的)

2021年8月15日

研究完成 (预期的)

2021年10月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月14日

首次发布 (实际的)

2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月4日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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