Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kompleksu jodu przeciwko pacjentom z COVID-19 (I-COVID-PK)

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sohaib Ashraf

Skuteczność kompleksu jodu u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym przebiegiem COVID-19

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu kompleksu jodu na leczenie pacjentów z COVID-19 w celu usunięcia miana wirusa SARS-CoV-2 wraz ze zmniejszeniem nasilenia objawów i długości hospitalizacji pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest kontrolowanym placebo, dodatkowym, randomizowanym badaniem z wykorzystaniem projektów grup równoległych. Jest to ścisły i adaptacyjny, wieloośrodkowy projekt ze współczynnikiem alokacji 1:1:1:1 i ramami wyższości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekrutacyjny
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Uzma Nasim, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny PCR z łagodną do umiarkowanej chorobą

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na jod
  • Wszelkie choroby współistniejące inne niż nadciśnienie i dietetyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleks jodu (forma kapsułki)
Iodine Complex) kapsułka (200 mg) będzie podawana trzy razy dziennie
Lek: Kompleks jodu
Kapsułka Iodine Complex (200 mg) będzie podawana trzy razy dziennie
Lek: Kompleks jodu
Forma syropu Iodine Complex (40 ml) będzie podawana trzy razy dziennie
Eksperymentalny: Kompleks jodu (postać syropu)
Forma syropu Iodine Complex (40 ml) będzie podawana trzy razy dziennie
Lek: Kompleks jodu
Kapsułka Iodine Complex (200 mg) będzie podawana trzy razy dziennie
Lek: Kompleks jodu
Forma syropu Iodine Complex (40 ml) będzie podawana trzy razy dziennie
Komparator placebo: Sama opieka standardowa
Placebo jako pusta kapsułka. Leczenie zostanie zastosowane dla wszystkich 4 ramion, które otrzymają standardową opiekę zgodnie z wersją 3.0 wytycznych dotyczących postępowania klinicznego w przypadku COVID-19, ustanowionych przez Ministerstwo Narodowych Służb Zdrowia Pakistanu, wytyczne COVID-19 dotyczące miejsca badania.
Lek: Placebo
Pusta kapsułka zostanie podana jako placebo
Inne nazwy:
  • kapsuła
Eksperymentalny: Kompleks jodu (spray do nosa)
Złożony jodowy spray do gardła 2 dawki trzy razy dziennie.
Lek: Kompleks Idoiny
Iodine Complex spray w postaci 2 zaciągnięć będzie podawany trzy razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
qRT-PCR
Ramy czasowe: 14 dni
Czas potrzebny do usunięcia miana wirusa
14 dni
HRCT klatki piersiowej
Ramy czasowe: 14 dni
Czas potrzebny na poprawę radiologiczną
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 14 dni
Czas potrzebny do uzyskania odpowiedzi objawowej u pacjentów
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Śledczy

  • Główny śledczy: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Główny śledczy: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Krzesło do nauki: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Dyrektor Studium: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Kompleks jodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj