Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jodkompleksets effektivitet mod COVID-19-patienter (I-COVID-PK)

4. juli 2021 opdateret af: Sohaib Ashraf

Effekten af ​​jodkompleks hos milde til moderate COVID-19-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​jodkompleks ved behandling af COVID-19-patienter for at fjerne viral belastning af SARS-CoV-2 sammen med reduktion i sværhedsgraden af ​​symptomer og længden af ​​hospitalsindlæggelse af patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et placebokontrolleret, add-on, randomiseret forsøg med parallelle gruppedesigns. Dette er et tæt-label og adaptivt, multicentreret design med 1:1:1:1 allokeringsforhold og overlegenhedsramme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Uzma Nasim, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv PCR med mild til moderat sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for jod
  • Enhver anden comorbiditet end hypertension og diætetik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jodkompleks (kapselform)
Iodine Complex) kapsel (200 mg) vil blive givet tre gange om dagen
Medicin: Jod kompleks
Jod Complex kapsel (200 mg) vil blive givet tre gange om dagen
Medicin: Jod kompleks
Jodkompleks sirup (40 ml) vil blive givet tre gange om dagen
Eksperimentel: Jodkompleks (sirupsform)
Jodkompleks sirup (40 ml) vil blive givet tre gange om dagen
Medicin: Jod kompleks
Jod Complex kapsel (200 mg) vil blive givet tre gange om dagen
Medicin: Jod kompleks
Jodkompleks sirup (40 ml) vil blive givet tre gange om dagen
Placebo komparator: Standardpleje alene
Placebo som tom kapsel. Behandling vil blive givet for alle 4 arme, der vil modtage standardbehandling i henhold til version 3.0 af retningslinjer for klinisk ledelse for COVID-19, som er fastsat af Pakistans Ministerium for Nationale Sundhedstjenester COVID-19 retningslinjer for undersøgelsesmiljøet.
Medicin: Placebo
Tom kapsel vil blive givet som placebo
Andre navne:
  • kapsel
Eksperimentel: Jodkompleks (næsespray)
Jodkompleks halsspray af 2 pust tre gange om dagen.
Medicin: Idoine kompleks
Iodine Complex sprayform 2 pust vil blive givet tre gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QRT-PCR
Tidsramme: 14 dage
Tid det tager at fjerne virusbelastningen
14 dage
HRCT bryst
Tidsramme: 14 dage
Tid det tager for radiologisk forbedring
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: 14 dage
Tid det tager for symptomatisk respons hos patienter
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Studiestol: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Studieleder: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Jod kompleks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner