Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av jodkomplex mot covid-19-patienter (I-COVID-PK)

4 juli 2021 uppdaterad av: Sohaib Ashraf

Effekten av jodkomplex hos mild till måttlig covid-19-patienter

Syftet med denna studie är att mäta effekten av jodkomplex vid behandling av COVID-19-patienter för att rensa viral belastning av SARS-CoV-2 tillsammans med minskning av symtomens svårighetsgrad och längden på sjukhusvistelse hos patienter med COVID-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en placebokontrollerad, tillägg, randomiserad studie med parallella gruppdesigner. Detta är en nära etikett och adaptiv, multicentrerad design med 1:1:1:1 allokeringsförhållande och överlägsen ramverk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekrytering
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Uzma Nasim, FCPS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv PCR med mild till måttlig sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot jod
  • Alla andra samsjukligheter än högt blodtryck och diet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jodkomplex (kapselform)
Jodkomplex) kapsel (200 mg) kommer att ges tre gånger om dagen
Läkemedel: Jodkomplex
Jod Complex kapsel (200 mg) kommer att ges tre gånger om dagen
Läkemedel: Jodkomplex
Jodkomplex sirapsform (40 ml) kommer att ges tre gånger om dagen
Experimentell: Jodkomplex (sirapsform)
Jodkomplex sirapsform (40 ml) kommer att ges tre gånger om dagen
Läkemedel: Jodkomplex
Jod Complex kapsel (200 mg) kommer att ges tre gånger om dagen
Läkemedel: Jodkomplex
Jodkomplex sirapsform (40 ml) kommer att ges tre gånger om dagen
Placebo-jämförare: Standardvård ensam
Placebo som tom kapsel. Behandling kommer att ges för alla fyra armar som kommer att få standardvård enligt version 3.0 av riktlinjerna för klinisk hantering av covid-19 som fastställts av ministeriet för nationella hälsotjänster i Pakistan covid-19 riktlinjer för studien.
Läkemedel: Placebo
Tom kapsel kommer att ges som placebo
Andra namn:
  • kapsel
Experimentell: Jodkomplex (nässpray)
Jodkomplex halsspray med 2 bloss tre gånger om dagen.
Läkemedel: Idoine komplex
Jodkomplex sprayform 2 puffar kommer att ges tre gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QRT-PCR
Tidsram: 14 dagar
Tid det tar för virusbelastningsrensning
14 dagar
HRCT bröst
Tidsram: 14 dagar
Tid det tar för radiologisk förbättring
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 14 dagar
Tid det tar för symtomatisk respons hos patienter
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Utredare

  • Huvudutredare: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Huvudutredare: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Studiestol: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Studierektor: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Jodkomplex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera