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COVID-19 환자에 대한 요오드 복합체의 효능 (I-COVID-PK)

2021년 7월 4일 업데이트: Sohaib Ashraf

경증에서 중등도의 COVID-19 환자에 대한 요오드 복합체의 효능

이 연구의 목적은 COVID-19 환자의 증상 중증도 및 입원 기간 감소와 함께 SARS-CoV-2의 바이러스 부하를 제거하기 위해 COVID-19 환자를 치료하는 요오드 복합체의 효과를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 병렬 그룹 설계를 사용한 위약 대조 추가 무작위 시험입니다. 이는 1:1:1:1 할당 비율 및 우월성 프레임워크를 갖춘 근접 라벨 및 적응형 다중 중심 디자인입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
      • Lahore, 파키스탄, 54600
        • 모병
        • Shaikh Zayed Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Uzma Nasim, FCPS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 질병을 동반한 양성 PCR

제외 기준:

  • 요오드 알레르기
  • 고혈압, 식이요법 이외의 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요오드 복합체(캡슐 형태)
Iodine Complex) 캡슐(200mg)을 1일 3회 투여합니다.
의약품: 요오드 복합체
요오드 복합 캡슐(200mg)을 1일 3회 투여합니다.
의약품: 요오드 복합체
요오드 복합 시럽 형태(40ml)를 하루 세 번 제공합니다.
실험적: 요오드 복합체(시럽 형태)
요오드 복합 시럽 형태(40ml)를 하루 세 번 제공합니다.
의약품: 요오드 복합체
요오드 복합 캡슐(200mg)을 1일 3회 투여합니다.
의약품: 요오드 복합체
요오드 복합 시럽 형태(40ml)를 하루 세 번 제공합니다.
위약 비교기: 단독 표준 관리
위약을 빈 캡슐로. 4개의 팔 모두에 대한 치료는 연구 설정에 대한 파키스탄 보건부가 수립한 COVID-19 임상 관리 지침 버전 3.0에 따라 표준 관리를 받게 됩니다.
의약품: 위약
빈 캡슐이 위약으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 캡슐
실험적: 요오드 복합체(비강 스프레이)
하루에 세 번 2 퍼프의 요오드 복합 인후 스프레이.
의약품: 이도인 컴플렉스
요오드 복합 스프레이 형태 2 퍼프는 하루에 세 번 제공됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
qRT-PCR
기간: 14 일
바이러스 부하 제거에 걸리는 시간
14 일
HRCT 가슴
기간: 14 일
방사선 개선에 걸리는 시간
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 심각도
기간: 14 일
환자의 증상 반응에 걸리는 시간
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohaib Ashraf

수사관

  • 수석 연구원: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • 수석 연구원: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • 연구 의자: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • 연구 책임자: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 14일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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