Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комплекса йода у пациентов с COVID-19 (I-COVID-PK)

4 июля 2021 г. обновлено: Sohaib Ashraf

Эффективность комплекса йода у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести

Целью данного исследования является измерение влияния комплекса йода при лечении пациентов с COVID-19 на устранение вирусной нагрузки SARS-CoV-2 наряду с уменьшением тяжести симптомов и продолжительности госпитализации пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование представляет собой плацебо-контролируемое дополнительное рандомизированное исследование с использованием дизайна параллельных групп. Это закрытый и адаптивный, многоцентровый дизайн с коэффициентом распределения 1:1:1:1 и структурой превосходства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sohaib Ashraf, MBBS
  • Номер телефона: +923334474523
  • Электронная почта: sohaib-ashraf@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shoaib Ashraf, PhD
  • Номер телефона: +16177949579
  • Электронная почта: sashraf@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан, 54600
        • Рекрутинг
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Контакт:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
          • Номер телефона: +923338110708
          • Электронная почта: ahmad.ammy93@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Контакт:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
          • Номер телефона: +923334474523
          • Электронная почта: sohaib@skzmdc.edu.pk
        • Младший исследователь:
          • Uzma Nasim, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный ПЦР с легким или умеренным заболеванием

Критерий исключения:

  • Аллергия на йод
  • Любые сопутствующие заболевания, кроме гипертонии и диетологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплекс йода (капсульная форма)
Iodine Complex) капсула (200 мг) будет даваться три раза в день.
Лекарство: Йодный комплекс
Капсула йодного комплекса (200 мг) будет даваться три раза в день.
Лекарство: Йодный комплекс
Комплекс йода в форме сиропа (40 мл) будет даваться три раза в день.
Экспериментальный: Комплекс йода (форма сиропа)
Комплекс йода в форме сиропа (40 мл) будет даваться три раза в день.
Лекарство: Йодный комплекс
Капсула йодного комплекса (200 мг) будет даваться три раза в день.
Лекарство: Йодный комплекс
Комплекс йода в форме сиропа (40 мл) будет даваться три раза в день.
Плацебо Компаратор: Только стандартный уход
Плацебо в виде пустой капсулы. Лечение будет предоставляться для всех 4 групп, которые будут получать стандартную помощь в соответствии с версией 3.0 клинических руководств по ведению пациентов с COVID-19, установленных Министерством национальных служб здравоохранения Пакистана.
Лекарство: Плацебо
Пустая капсула будет дана как плацебо
Другие имена:
  • капсула
Экспериментальный: Комплекс йода (назальный спрей)
Йодовый комплексный спрей для горла по 2 ингаляции 3 раза в день.
Лекарство: Идоин Комплекс
Комплекс йода в форме спрея по 2 ингаляции трижды в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
qRT-ПЦР
Временное ограничение: 14 дней
Время, необходимое для устранения вирусной нагрузки
14 дней
HRCT грудной клетки
Временное ограничение: 14 дней
Время, необходимое для радиологического улучшения
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: 14 дней
Время, необходимое для симптоматического ответа у пациентов
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohaib Ashraf

Следователи

  • Главный следователь: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Главный следователь: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Учебный стул: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Директор по исследованиям: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Йодный комплекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться