Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jódkomplex hatékonysága a COVID-19 betegekkel szemben (I-COVID-PK)

2021. július 4. frissítette: Sohaib Ashraf

A jódkomplex hatékonysága enyhe és közepesen súlyos COVID-19 betegeknél

A tanulmány célja a jódkomplex hatásának mérése a COVID-19 betegek kezelésében a SARS-CoV-2 vírusterhelésének megtisztítására, valamint a tünetek súlyosságának és a COVID-19-ben szenvedő betegek kórházi kezelésének hosszának csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat egy placebo-kontrollos, add-on, randomizált vizsgálat, párhuzamos csoporttervek alkalmazásával. Ez egy szorosan címkézett és adaptív, többközpontú kialakítás 1:1:1:1 kiosztási aránnyal és felsőbbrendű kerettel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Lahore, Pakisztán, 54600
        • Toborzás
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Uzma Nasim, FCPS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív PCR enyhe vagy közepesen súlyos betegséggel

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a jódra
  • Bármilyen társbetegség, kivéve a magas vérnyomást és a dietetikát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jód komplex (kapszula formában)
Iodine Complex) kapszulát (200 mg) naponta háromszor kell beadni
Drog: Jód komplex
Iodine Complex kapszulát (200 mg) naponta háromszor kell beadni
Drog: Jód komplex
Iodine Complex szirup formát (40 ml) naponta háromszor kell beadni
Kísérleti: Jódkomplex (szirup formájában)
Iodine Complex szirup formát (40 ml) naponta háromszor kell beadni
Drog: Jód komplex
Iodine Complex kapszulát (200 mg) naponta háromszor kell beadni
Drog: Jód komplex
Iodine Complex szirup formát (40 ml) naponta háromszor kell beadni
Placebo Comparator: Standard Care Alone
Placebo üres kapszula formájában. A kezelést mind a 4 karban megkapják a standard ellátásban, a COVID-19 klinikai kezelési irányelveinek 3.0-s verziója szerint, amelyet a Pakisztáni Nemzeti Egészségügyi Szolgálatok Minisztériuma a vizsgálati környezet COVID-19-irányelvei határoztak meg.
Drog: Placebo
Az üres kapszulát placeboként adják be
Más nevek:
  • kapszula
Kísérleti: Jód komplex (orrspray)
Jód komplex torokspray 2 fújás naponta háromszor.
Drog: Idoine komplexum
A Iodine Complex spray formájában 2 fújást naponta háromszor kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
qRT-PCR
Időkeret: 14 nap
A vírusterhelés megszüntetéséhez szükséges idő
14 nap
HRCT mellkas
Időkeret: 14 nap
A radiológiai javuláshoz szükséges idő
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyossága
Időkeret: 14 nap
A betegek tüneti reakciójához szükséges idő
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohaib Ashraf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Kutatásvezető: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Tanulmányi szék: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Tanulmányi igazgató: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Jód komplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel