Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodikompleksin teho COVID-19-potilaita vastaan (I-COVID-PK)

sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sohaib Ashraf

Jodikompleksin teho lievästä keskivaikeaan COVID-19-potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata jodikompleksin vaikutusta COVID-19-potilaiden hoidossa SARS-CoV-2-viruskuorman poistamiseen sekä COVID-19-potilaiden oireiden vakavuuden ja sairaalahoidon pituuden vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on lumekontrolloitu, satunnaistettu lisätutkimus, jossa käytetään rinnakkaisryhmiä. Tämä on tiivis ja mukautuva, monikeskeinen muotoilu 1:1:1:1-allokaatiosuhteella ja paremmuuskehyksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekrytointi
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Uzma Nasim, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen PCR, jossa on lievä tai kohtalainen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen jodille
  • Kaikki muut samanaikaiset sairaudet kuin verenpainetauti ja dietetiikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jodikompleksi (kapselimuoto)
Jodikompleksi) kapseli (200 mg) annetaan kolme kertaa päivässä
Lääke: Jodi kompleksi
Iodine Complex -kapseli (200 mg) annetaan kolme kertaa päivässä
Lääke: Jodi kompleksi
Jodikompleksisiirappimuotoa (40 ml) annetaan kolme kertaa päivässä
Kokeellinen: Jodikompleksi (siirappimuoto)
Jodikompleksisiirappimuotoa (40 ml) annetaan kolme kertaa päivässä
Lääke: Jodi kompleksi
Iodine Complex -kapseli (200 mg) annetaan kolme kertaa päivässä
Lääke: Jodi kompleksi
Jodikompleksisiirappimuotoa (40 ml) annetaan kolme kertaa päivässä
Placebo Comparator: Normaali hoito yksin
Placebo tyhjänä kapselina. Hoito annetaan kaikille neljälle käsivarrelle, jotka saavat normaalia hoitoa Pakistanin kansallisten terveyspalvelujen ministeriön tutkimusympäristön COVID-19-ohjeiden vahvistamien COVID-19:n kliinisen hoidon ohjeiden version 3.0 mukaisesti.
Lääke: Plasebo
Tyhjä kapseli annetaan lumelääkkeenä
Muut nimet:
  • kapseli
Kokeellinen: Jodikompleksi (nenäsuihke)
Jodikompleksi kurkkusumute 2 suihketta kolme kertaa päivässä.
Lääke: Idoiinikompleksi
Iodine Complex -suihke, 2 suihketta, annetaan kolme kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
qRT-PCR
Aikaikkuna: 14 päivää
Viruskuorman poistamiseen kuluva aika
14 päivää
HRCT rintakehä
Aikaikkuna: 14 päivää
Radiologiseen parantamiseen käytetty aika
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilaiden oireenmukaiseen vasteeseen kuluva aika
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohaib Ashraf

Tutkijat

  • Päätutkija: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Päätutkija: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Opintojohtaja: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Jodi kompleksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa