Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van jodiumcomplex tegen COVID-19-patiënten (I-COVID-PK)

4 juli 2021 bijgewerkt door: Sohaib Ashraf

Werkzaamheid van jodiumcomplex bij milde tot matige COVID-19-patiënten

Het doel van deze studie is om het effect van het jodiumcomplex te meten bij de behandeling van COVID-19-patiënten om de virale lading van SARS-CoV-2 te verwijderen, samen met de vermindering van de ernst van de symptomen en de duur van de ziekenhuisopname van patiënten met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is een placebogecontroleerde, aanvullende, gerandomiseerde studie met parallelle groepsontwerpen. Dit is een close-label en adaptief, multi-centered ontwerp met een toewijzingsverhouding van 1:1:1:1 en een superioriteitskader.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Werving
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Uzma Nasim, FCPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve PCR met milde tot matige ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor jodium
  • Elke andere comorbiditeit dan hypertensie en diëtetiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jodiumcomplex (capsulevorm)
Jodiumcomplex) capsule (200 mg) wordt drie keer per dag gegeven
Geneesmiddel: Jodium Complex
De jodiumcomplexcapsule (200 mg) wordt driemaal daags gegeven
Geneesmiddel: Jodium Complex
Jodium Complex siroopvorm (40 ml) wordt driemaal daags gegeven
Experimenteel: Jodiumcomplex (siroopvorm)
Jodium Complex siroopvorm (40 ml) wordt driemaal daags gegeven
Geneesmiddel: Jodium Complex
De jodiumcomplexcapsule (200 mg) wordt driemaal daags gegeven
Geneesmiddel: Jodium Complex
Jodium Complex siroopvorm (40 ml) wordt driemaal daags gegeven
Placebo-vergelijker: Standaard zorg alleen
Placebo als lege capsule. Alle 4 de armen zullen worden behandeld en standaardzorg krijgen volgens versie 3.0 van de klinische managementrichtlijnen voor COVID-19, opgesteld door het Ministerie van Nationale Gezondheidsdiensten van Pakistan COVID-19-richtlijnen van de onderzoeksomgeving.
Geneesmiddel: Placebo
Lege capsule zal worden gegeven als placebo
Andere namen:
  • capsule
Experimenteel: Jodiumcomplex (neusspray)
Jodiumcomplex keelspray van 2 pufjes driemaal daags.
Geneesmiddel: Idoine-complex
Jodium Complex sprayvorm 2 pufjes wordt drie keer per dag gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
qRT-PCR
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd die nodig is voor het opruimen van de virale lading
14 dagen
HRCT-borst
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd nodig voor radiologische verbetering
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd die nodig is voor symptomatische respons bij patiënten
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Hoofdonderzoeker: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Studie stoel: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Studie directeur: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Jodium Complex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren