Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jodkompleks mot COVID-19-pasienter (I-COVID-PK)

4. juli 2021 oppdatert av: Sohaib Ashraf

Effekten av jodkompleks hos milde til moderate COVID-19-pasienter

Målet med denne studien er å måle effekten av jodkompleks ved behandling av COVID-19-pasienter for å fjerne virusmengden av SARS-CoV-2 sammen med reduksjon i alvorlighetsgrad av symptomer og lengde på sykehusinnleggelse av pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er en placebokontrollert, randomisert tilleggsstudie som bruker parallelle gruppedesign. Dette er en tett etikett og adaptiv, multisentrert design med 1:1:1:1 allokeringsforhold og overlegent rammeverk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Ahmad Imran, MBBS
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Uzma Nasim, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv PCR med mild til moderat sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot jod
  • Enhver annen komorbiditet enn hypertensjon og diett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jodkompleks (kapselform)
Jodkompleks) kapsel (200 mg) vil bli gitt tre ganger om dagen
Legemiddel: Jodkompleks
Jod Complex kapsel (200 mg) vil bli gitt tre ganger om dagen
Legemiddel: Jodkompleks
Jod Complex sirup form (40 ml) vil bli gitt tre ganger om dagen
Eksperimentell: Jodkompleks (sirupsform)
Jod Complex sirup form (40 ml) vil bli gitt tre ganger om dagen
Legemiddel: Jodkompleks
Jod Complex kapsel (200 mg) vil bli gitt tre ganger om dagen
Legemiddel: Jodkompleks
Jod Complex sirup form (40 ml) vil bli gitt tre ganger om dagen
Placebo komparator: Standard omsorg alene
Placebo som tom kapsel. Behandling vil bli gitt for alle 4 armer som vil motta standardbehandling i henhold til versjon 3.0 av kliniske retningslinjer for covid-19 fastsatt av departementet for nasjonale helsetjenester i Pakistan COVID-19 retningslinjer for studien.
Legemiddel: Placebo
Tom kapsel vil bli gitt som placebo
Andre navn:
  • kapsel
Eksperimentell: Jodkompleks (nesespray)
Jodkompleks halsspray med 2 drag tre ganger om dagen.
Legemiddel: Idoine-komplekset
Jod Complex sprayform 2 puff vil bli gitt tre ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QRT-PCR
Tidsramme: 14 dager
Tiden det tar å fjerne viral belastning
14 dager
HRCT bryst
Tidsramme: 14 dager
Tid det tar for radiologisk forbedring
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: 14 dager
Tid det tar for symptomatisk respons hos pasienter
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Medical Complex, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Moneeb Ashraf, MBBS, Mayo Hospital, Pakistan
  • Studiestol: Muhammad Ashraf, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Pakistan
  • Studieleder: Shoaib Ashraf, PhD, Harvard University, Massachusetts General Hospital, Boston, USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZMC/IRB/Internal/216/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Jodkompleks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere