辣椒素引起的疼痛对健康人类参与者的稳态可塑性的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究辣椒素引起的疼痛对稳态可塑性的影响。
将使用随机交叉设计来评估辣椒素引起的疼痛对使用阴极经颅直流电刺激 (tDCS) 的稳态可塑性的影响。 每个参与者将参加四个实验课程,在此期间将在左侧初级运动皮层中诱导和测量稳态可塑性和皮质运动兴奋性。 参与者将接受 - 按随机顺序 - 放置在右手背侧的辣椒素或安慰剂贴片。
每个参与者将参加四节课,即连续两节课,间隔两周(即 洗脱期)。 在实验过程中,参与者将舒适地坐着,手和手臂处于休息状态。 首先,将肌电图电极放置在右侧第一背侧骨间肌,用于通过经颅磁刺激 (TMS) 记录左侧初级运动皮层的运动诱发电位来评估皮质运动兴奋性。 然后,将安装左侧初级运动皮层上的 tDCS 盖。 用于 TMS 刺激的最佳头皮位置(热点)将被识别并在帽子上用笔标记以进行标准化。 将在参与者的右手上放置一个 5 x 7 厘米的辣椒素/安慰剂贴片。 贴片应用 30 分钟后,将进行疼痛和运动诱发电位的基线测量。 然后,将进行稳态可塑性诱导过程,然后每 15 分钟记录一次运动诱发电位,直至协议后 45 分钟。 参与者将被分成 2 组,一组将在贴片上接受冰块,以将疼痛强度降低到数字等级量表中的最小值 1;另一组将在没有冰的情况下继续进行。 如前所述,将诱导和测量稳态可塑性。 贴片将保留 24 小时,此时参与者将返回实验室,并再次诱导和测量稳态可塑性。 经过两周的清除期后,参与者将经历相同的过程,但此时使用不同的贴片。
使用 tDCS 应用 7 分钟,然后间隔 3 分钟,再刺激 5 分钟,将在左侧初级运动皮层中诱导稳态可塑性。 2mA 的恒定电流将通过 tDCS 系统传输,使用两个 25 cm2 电极放置在热点和右侧眶上区域上方的盖子孔中。
根据先前研究的运动诱发电位 (MEP) 分析,使用 0.05 的 α、0.80 的 β 和 0.29 的效应量进行样本量计算,目标为 22 名参与者。 考虑到设计差异,将包括 24 名参与者,每组 12 名。
将使用 Shapiro-Wilk 测试评估数据分布。 将对平均 MEP 进行混合方差分析 (ANOVA):因素干预(辣椒素和安慰剂)、时间(基线、0 分钟、15 分钟、分钟、30 分钟、45 分钟)、疼痛时间(立即、术后长时间疼痛后的疼痛缓解);和因素之间(冰,无冰)。 如果 Mauchly 检验表明不能假定球形,则将使用 Greenhouse-Geisser 校正。 将使用 Bonferroni 校正对多个事后比较进行调整。 结果将根据统计显着性水平 p≤0.05 进行解释。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- 招聘中
- Aalborg University
-
接触:
- Priscilla G Wittkopf, PhD
- 电话号码:+4531539979
- 邮箱:pgw@hst.aau.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 身体健康,年龄在18-60岁之间,惯用右手,能说和听懂英语。
排除标准:
- 缺乏合作能力
- 辣椒过敏
- 病史或目前的慢性疼痛或当前的急性疼痛
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 现在和以前的神经系统疾病,如癫痫、阿尔茨海默病、
- 痴呆、中风、偏头痛和其他头痛疾病、多发性硬化症、
- 帕金森病、神经感染、脑肿瘤和头部外伤。
- 当前或以前的肌肉骨骼疾病,例如肌腱炎、退行性椎间盘疾病、机械性背部综合症和椎间盘破裂/突出。
- 目前或以前患有精神疾病,例如抑郁症、双相情感障碍和精神分裂症。
- 当前使用的可能影响试验的药物(例如 镇痛药、消炎药、抗抑郁药)
- TMS 应用的禁忌症(癫痫病史、头部或下巴植入金属等)
- 未能通过 tDCS 筛查问卷
- 未能通过“塔斯社调查问卷”
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:辣椒素 - 单独
5x7 cm2 辣椒素贴片
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将 5x7 cm2 辣椒素贴剂贴在手背区域并放置 24 小时
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安慰剂比较:安慰剂 - 单独
单独的 5x7 cm2 安慰剂贴片
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5x7 cm2 贴片贴在手背区域并放置 24 小时
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实验性的:辣椒素-冰
5x7 cm2 辣椒素贴片 - 加冰
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将 5x7 cm2 辣椒素贴剂贴在手背区域并放置 24 小时。
贴片应用后 1.5 小时,将冰敷在贴片顶部,并在原处放置 1 小时。
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安慰剂比较:安慰剂——冰
5x7 cm2 安慰剂贴片 - 加冰
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5x7 cm2 贴片贴在手背区域并放置 24 小时。
贴片应用后 1.5 小时,将冰敷在贴片顶部,并在原处放置 1 小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴谋兴奋性
大体时间:[时间范围:稳态塑性诱导后 0 分钟]
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皮质脊髓兴奋性测量为经颅磁刺激引起的运动诱发电位振幅。
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[时间范围:稳态塑性诱导后 0 分钟]
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阴谋兴奋性
大体时间:[时间范围:稳态塑性诱导后 15 分钟]
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皮质脊髓兴奋性测量为经颅磁刺激引起的运动诱发电位振幅。
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[时间范围:稳态塑性诱导后 15 分钟]
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阴谋兴奋性
大体时间:[时间范围:稳态塑性诱导后 30 分钟]
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皮质脊髓兴奋性测量为经颅磁刺激引起的运动诱发电位振幅。
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[时间范围:稳态塑性诱导后 30 分钟]
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阴谋兴奋性
大体时间:[时间范围:稳态塑性诱导后 45 分钟]
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皮质脊髓兴奋性测量为经颅磁刺激引起的运动诱发电位振幅。
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[时间范围:稳态塑性诱导后 45 分钟]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:辣椒素应用后每 10 分钟一次
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使用 11 点数字评级量表测量疼痛强度,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛。
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辣椒素应用后每 10 分钟一次
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Fricke K, Seeber AA, Thirugnanasambandam N, Paulus W, Nitsche MA, Rothwell JC. Time course of the induction of homeostatic plasticity generated by repeated transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Neurophysiol. 2011 Mar;105(3):1141-9. doi: 10.1152/jn.00608.2009. Epub 2010 Dec 22.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Chipchase LS, Schabrun SM. Disruption of cortical synaptic homeostasis in individuals with chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2018 May;129(5):1090-1096. doi: 10.1016/j.clinph.2018.01.060. Epub 2018 Feb 9.
- Thapa T, Schabrun SM. Test-Retest Reliability of Homeostatic Plasticity in the Human Primary Motor Cortex. Neural Plast. 2018 Jun 10;2018:6207508. doi: 10.1155/2018/6207508. eCollection 2018.
- Karabanov A, Ziemann U, Hamada M, George MS, Quartarone A, Classen J, Massimini M, Rothwell J, Siebner HR. Consensus Paper: Probing Homeostatic Plasticity of Human Cortex With Non-invasive Transcranial Brain Stimulation. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):442-54. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.404. Epub 2015 Apr 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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辣椒素外用 - 单独的临床试验
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Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive...撤销