沉浸式护理 - 虚拟现实 (VR) 360 儿科手术准备。
360° 视频 VR 手术准备：佛兰芒医院儿童虚拟现实的可行性、可接受性、耐受性和初步有效性。
背景：这项研究是更大的沉浸式护理项目的一部分，该项目（简而言之）通过针对护理量身定制的有前途的技术干预措施进行可行性研究，寻求技术与护理之间的联系。
这是大型项目的案例研究之一，标题为：360° 视频 VR 手术准备：佛兰芒医院儿童虚拟现实的可行性、可接受性、耐受性和初步有效性。
领域：这项科学研究将在 1 家医院的儿科病房进行。 目标群体包括将要接受手术的 6 至 12 岁儿童、相关的父母和护理人员。
目标：
- 评估 360° 视频 VR 手术准备的可接受性、可行性和耐受性。
评估 360° 视频 VR 手术准备对儿童术前程序焦虑的有效性，比较干预与照常护理 (CAU *)。
- 本研究中的 CAU 是一本图画书，它是一种带有文字的动画视频，用于解释手术当天将发生的事情。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Wessel van de Veerdonk, PhD
- 电话号码：+32 (0)485 15 60 36
- 邮箱：wessel.vandeveerdonk@thomasmore.be
研究联系人备份
- 姓名：Sylvie Bernaerts, PhD
- 电话号码：+32 (0)34 32 40 50
- 邮箱：sylvie.bernaerts@thomasmore.be
学习地点
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Vlaanderen
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Lier、Vlaanderen、比利时、2500
- 招聘中
- Heilig Hart Ziekenhuis Lier
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接触：
- Marieke Deschacht
- 电话号码：+32 3 491 23 63
- 邮箱：Marieke.Deschacht@heilighartlier.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 必须获得书面知情同意
- 研究地点（Heilig Hart Hospital Lier）的住院或门诊患者：在研究期间（01-12-2020 和 30-09-2021）将接受手术的每位儿科患者。
- 年龄范围 ≥ 6 且 ≤ 12
- 正常或矫正视力正常
- 正常或矫正后的正常听力
排除标准：
- 患者有癫痫病史（例如 癫痫）
- 排除 VR 干预的身体障碍（例如 面部烧伤或伤口，传染性传染病，需要重症监护）
- 非荷兰语/英语/法语人士：儿科患者及其护理人员必须能够提供知情同意和同意
- 以前参加过这项研究（在以前的住院期间）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR 360视频手术准备
使用新开发的 VR 360 度视频让儿科患者做好手术准备。
最多 30 分钟，一次。
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通过从儿科病房到手术室的虚拟现实 360 度视频导览，让孩子们做好手术准备。
在此视频中，提供了手术所需的所有信息。
这最多需要 30 分钟，并将执行 1 次。
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ACTIVE_COMPARATOR：一如既往的关怀
像往常一样小心翼翼地为孩子们准备手术。
一本可供孩子和父母在家中查看的小册子。
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像往常一样小心翼翼地为孩子们准备手术。
一本可供孩子和父母在家中查看的小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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员工对干预态度的基线变化
大体时间：工作人员：测量在研究开始后的第 5 周进行。
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接受和使用技术的统一理论测试员工对本研究干预的接受程度。 使用技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 问卷调查评估患者对干预态度的变化。 UTAUT 最终用户问卷调查由 20 个项目组成，有五个选项，从“完全不同意”到“完全同意”。 问卷调查由 7 个分量表组成，其中大部分分数越高表明对干预的态度越积极。 |
工作人员：测量在研究开始后的第 5 周进行。
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耐受性相对于基线的变化（参与者是否经历过模拟疾病的症状？）
大体时间：干预后立即
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通过儿科模拟器疾病问卷 (Peds SSQ) 评估接触 VR 后的身体副作用。 Peds SSQ 包含探查 4 种症状类别的查询：(1) 眼睛疲劳（查询 1-4）； （2）头颈部不适（问题5、6）； (3) 嗜睡（唯我论）或疲劳（问题 7 和 8）；头晕或恶心（视觉诱发的晕动病，问题 9-13）。 使用的量表是李克特量表（带有额外的面孔），每个查询的范围从 0 到 6（0 = 没有上述“投诉”；6 = 很多上述“投诉”。 |
干预后立即
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干预的可用性：系统可用性量表 (SUS)
大体时间：干预后立即。
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使用系统可用性量表 (SUS) 评估干预的易用性。
SUS 是一份包含 10 个项目的问卷，为受访者提供五个回答选项；从“非常不同意”到“非常同意”。
SUS 分数越高表示可用性越好。
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干预后立即。
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患者满意度：客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：干预后立即
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使用客户满意度问卷 (CSQ-8) 评估客户对 VR 应用程序的满意度。
CSQ-8 由 8 个项目组成，有 4 个回答选项。
分数越高表明满意度越高。
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干预后立即
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干预依从性
大体时间：干预后立即
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通过记录完全完成的会话数来衡量干预依从性。
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干预后立即
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手术时间
大体时间：干预后立即
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干预的程序时间（分钟）
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初步效果（时间点之间焦虑的变化）（干预和控制）
大体时间：测量 1：签署知情同意书后，即研究的第 1 天。测量 2：干预后即刻，研究的第 1 天。测量 3：手术前，研究第 4 天
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测量程序性焦虑（使用视觉模拟量表）（1.干预/控制前，2.干预/控制后和 3.手术前）
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测量 1：签署知情同意书后，即研究的第 1 天。测量 2：干预后即刻，研究的第 1 天。测量 3：手术前，研究第 4 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wessel van de Veerdonk, PhD、Thomas More University of Applied Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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