MIL93 在实体瘤中的临床研究。

纳入标准：

1. 成年患者，>=18 岁；

2. 患有经组织学诊断证实的晚期不可切除或转移性恶性实体瘤，并符合以下入组标准：

   单药剂量递增研究：没有可用的标准治疗方案或不能耐受标准治疗的受试者。

   单药治疗剂量扩展研究：CDLN18.2阳性的受试者 在入组时由中心实验室确认的肿瘤组织中的表达（通过免疫组织化学 (IHC) 测试）。

   组合研究由 2 个队列组成。队列 1：未经治疗的 CLDN18.2 受试者 正 G/GEJAC；队列 2：未经治疗的 CLDN18.2 受试者 胰腺癌阳性。

3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1；
4. 预期寿命>=3个月；
5. 足够的器官和骨髓功能；
6. 至少一个可测量的病灶或可评估的病灶（recist v1.1）；
7. 能够并愿意提供书面知情同意书并遵守研究方案。

排除标准：

1. 研究开始前4周内曾接受过任何抗癌治疗（包括化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等）；
2. 以前接触过任何靶向 CLDN 18.2 的药物；
3. 首次给药前 8 周内进行过大手术或预期在研究治疗期间进行大手术；
4. 首次给药前14天内需要全身免疫抑制治疗；
5. 中枢神经系统转移；
6. 5年内有其他原发性恶性肿瘤病史；
7. 重大的、不受控制的伴随疾病的证据；
8. 感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎或丙型肝炎（包括HBsAg、HBcAb阳性且HBV DNA或HCV RNA异常）；
9. 患有严重或无法控制的胃肠道出血；
10. 已知对单克隆抗体有严重过敏反应或/和输注反应；
11. 育龄女性 (FCBP) 必须同意在与本研究相关的以下时间段内同时使用两种可靠的避孕方式或完全戒除异性接触：1) 在参与研究期间； 2) 停止所有研究治疗后至少 6 个月。