直肠癌患者的非手术治疗 (NORMANDY)
2022年3月30日 更新者：Dong-Hoe Koo、Kangbuk Samsung Hospital
术前放化疗后临床完全缓解的直肠癌患者的非手术治疗
本研究是一项单中心、开放、前瞻性、单一治疗试验（试点研究）。
本研究旨在分析卡培他滨术前化放疗联合卡培他滨治疗中下位直肠癌已完成和可能达到临床完全缓解的非手术治疗后接受卡培他滨辅助化疗4个月后的治疗效果，探讨非手术治疗的可行性。
研究概览
详细说明
适应症：
- 中下位直肠癌术前检查组织学诊断为腺癌，
- 肿瘤位于肿瘤下界跨越肛门直肠交界处，临床分期为2期或3期，且
- 术前化放疗结束后第8周根据MR/SFS和活检进行治疗反应评估，确定临床完全缓解。
目的：
- 分析卡培他滨非手术治疗后接受卡培他滨辅助化疗4个月对中下位直肠癌已完成和可能达到临床完全缓解的卡培他滨术前化放疗后的治疗结果
- 探讨非手术治疗的可行性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong-Hoe Koo
- 电话号码：+82-2001-8330
- 邮箱：dhkoo.smc@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-746
- 招聘中
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直肠癌术前 CRT 后的临床 CR
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：岬
无需手术的卡培他滨
|
无需手术的卡培他滨
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字文件系统
大体时间：术前 CRT 的持续时间
|
无病生存
|
术前 CRT 的持续时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dong-Hoe Koo、Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卡培他滨的临床试验
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