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GESTIONE NON OPERATIVA DEI PAZIENTI CON CANCRO DEL RETTALE (NORMANDY)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Dong-Hoe Koo, Kangbuk Samsung Hospital

GESTIONE NON OPERATIVA DEI PAZIENTI CON CANCRO DEL RETTO CHE HANNO AVUTO UNA RISPOSTA CLINICA COMPLETA DOPO CHEMIO-RADIOTERAPIA PRE-OPERATORIA

Questo studio è uno studio monocentrico, aperto, prospettico, a trattamento singolo (studio pilota). Questo studio si propone di analizzare i risultati del trattamento dopo aver ricevuto chemioterapia adiuvante con capecitabina per 4 mesi dopo il trattamento non chirurgico in pazienti che hanno completato e potrebbero avere una remissione clinica completa con chemioradioterapia preoperatoria con capecitabina con capecitabina per carcinoma del retto medio-inferiore e di indagare il fattibilità del trattamento non chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indicazione:

  1. il cancro del retto medio-inferiore è stato diagnosticato istologicamente come adenocarcinoma nell'esame preoperatorio,
  2. il tumore era localizzato al limite inferiore del tumore attraversa la giunzione anorettale e lo stadio clinico è lo stadio 2 o 3, e
  3. la remissione clinica completa è stata confermata dopo la valutazione della risposta al trattamento a 8 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia preoperatoria secondo MR/SFS e biopsia.

Scopo:

  1. analizzare i risultati del trattamento dopo aver ricevuto chemioterapia adiuvante con capecitabina per 4 mesi dopo il trattamento non chirurgico in pazienti che avevano completato e potevano avere una remissione clinica completa con chemioradioterapia preoperatoria con capecitabina con capecitabina per carcinoma del retto medio-inferiore
  2. valutare la fattibilità del trattamento non chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CR clinica dopo CRT preoperatoria per cancro del retto

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capo
Capecitabina senza intervento chirurgico
Droga: Capecitabina
Capecitabina senza intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS
Lasso di tempo: Durata dalla CRT preoperatoria
Sopravvivenza libera da malattia
Durata dalla CRT preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dong-Hoe Koo, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NORMANDY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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