外用氨甲环酸与外用维生素 C 微针治疗眶周色素沉着；比较研究
2021年1月5日 更新者：Doaa Mohsen、Kasr El Aini Hospital
维生素C 20%和氨甲环酸5mg/ml联合微针治疗眶周色素沉着比较模式，经皮肤镜和临床评价均明显改善眶周色素沉着，除改善外无统计学差异患者的视觉模拟评分（VAS）和皮肤科生活质量指数（DLQI）。
研究概览
详细说明
入组60例眶周色素沉着患者，分为2组；每个30。
根据 sheth 等人，2014 年的临床分级，在第 0 周进行皮肤镜评估、视觉模拟评分 (VAS) 和 DLQI。A 组一侧接受 vit.c 20% + 微针治疗，另一侧接受生理盐水 + 微针治疗（安慰剂） .
B组一侧接受氨甲环酸5mg/ml+微针治疗，另一侧生理盐水+微针治疗（安慰剂）。
总共 4 个疗程相隔 2 周进行，在最后一次疗程（第 10 周）后一个月进行随访，除了由 2 名盲法调查员进行评估外，还使用上述参数对患者进行了评估。
在第 10 周时，临床分级有显着改善，如盲法研究者评估的那样，VAS、DLQI、与安慰剂相比，用维生素 C 和氨甲环酸治疗的一侧深色晕圈的血管和色素成分在皮肤镜下有显着改善，但没有统计学意义两组之间存在显着差异。
研究得出的结论是，氨甲环酸是治疗眶周色素沉着过度的一种安全有效的新方法，其效果可与维生素 C 相媲美。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Doaa Mohsen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两性。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 色素性、血管性和混合型暗晕
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 在过去 3 个月内接受过治疗的患者
- 患有活动性皮肤病或特应性皮炎病史的患者。
- 对氨甲环酸或维生素 C 过敏史
- 瘢痕疙瘩或增生性疤痕史
- 纯结构型暗晕、色素分界线
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
一只眼睛接受了 20% 的维生素 C + 微针治疗，每 2 周进行一次，共 4 次（另一只眼睛接受安慰剂治疗，使用生理盐水 + 微针治疗）。
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一只眼睛接受了 20% 的维生素 C + 微针治疗，每 2 周进行一次，共 4 次（另一只眼睛接受安慰剂治疗，使用生理盐水 + 微针治疗）。
其他名称：
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实验性的：B组
一只眼睛接受氨甲环酸 5 mg/ml + 微针治疗，每 2 周进行一次，共 4 次（另一只眼睛接受安慰剂治疗，使用生理盐水 + 微针治疗）。
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一只眼睛接受氨甲环酸 5 mg/ml + 微针治疗，每 2 周进行一次，共 4 次（另一只眼睛接受安慰剂治疗，使用生理盐水 + 微针治疗）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氨甲环酸治疗眶周色素沉着效果的评价
大体时间：10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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这是使用皮肤镜评估的（给出从 0 到 4 的分数，0 = 没有改善，1 = 1-25% 改善，2 = 26- 50% 改善，3 = 51-75% 改善，4=>75% 改善）
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10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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氨甲环酸治疗眶周色素沉着效果的评价
大体时间：10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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两位盲法研究者的临床改善（评分从 0 到 4，0 = 无改善，1 = 1-25% 改善，2 = 26- 50% 改善，3 = 51-75% 改善，4=>75% 改善)
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10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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氨甲环酸治疗眶周色素沉着效果的评价
大体时间：10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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医生的临床改善（根据 sheth 等人，2014 年从 0 到 4 级，其中 0 级没有晕圈，4 级最严重）
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10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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氨甲环酸治疗眶周色素沉着效果的评价
大体时间：10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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皮肤科生活质量指数（分数从0到30分越高最差）
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10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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氨甲环酸治疗眶周色素沉着效果的评价
大体时间：10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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患者视觉模拟评分（评分从 0 到 10 越高最差）
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10 周（患者在最后一次治疗后 1 个月接受帮助）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素C 20%的临床试验
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Institute of Mountain Emergency MedicineMedical University Innsbruck完全的
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Inventprise Inc.PATH; Canadian Center for Vaccinology; Vaccine Evaluation Center, Canada完全的
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完全的
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