Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen traneksaamihappo verrattuna paikalliseen C-vitamiiniin mikroneulauksella periorbitaalisen hyperpigmentaation yhteydessä; Vertaileva tutkimus

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Doaa Mohsen, Kasr El Aini Hospital
Sekä 20 % C-vitamiinia että traneksaamihappoa 5 mg/ml yhdistettynä mikroneulaukseen käytettiin periorbitaalisen hyperpigmentaation hoitoon vertailevassa mallissa, ja molemmat johtivat silmän ympärillä olevan hyperpigmentaation merkittävään paranemiseen dermoskooppisella ja kliinisellä arvioinnilla ilman tilastollisesti merkitsevää eroa niiden välillä. potilaiden visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) ja dermatologisen elämänlaatuindeksin (DLQI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 60 potilasta, joilla oli periorbitaalinen hyperpigmentaatio, ja potilaat jaettiin 2 ryhmään; 30 kpl. kliininen luokittelu Sheth et al., 2014, dermoskooppinen arviointi, visuaalinen analoginen pisteytys (VAS) ja DLQI tehtiin viikolla 0. Ryhmä A toinen puoli käsiteltiin vit.c:llä 20 % + mikroneulaus, toinen puoli suolaliuos + mikroneulaus (plasebo) . ryhmä B toinen puoli käsiteltiin traneksaamihapolla 5 mg/ml + mikroneulaus, toinen puoli suolaliuoksella + mikroneulaus (plasebo). Yhteensä 4 istuntoa tehtiin 2 viikon välein, ja seuranta oli kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (viikko 10), jolloin potilas arvioitiin käyttämällä edellä mainittuja parametreja kahden sokean tutkijan suorittaman arvioinnin lisäksi. Viikolla 10 kliininen arvostus parani merkittävästi ja sokettujen tutkijoiden, VAS, DLQI, arvioiden mukaan merkittävä dermoskooppinen parannus tummien sädekehojen verisuoni- ja pigmenttikomponenteissa vit c:llä ja traneksaamihapolla käsitellyillä puolilla lumelääkkeeseen verrattuna, mutta tilastollisesti ei havaittu. merkittävä ero molempien ryhmien välillä. Tutkimuksessa todettiin, että traneksaamihappo on uusi turvallinen ja tehokas menetelmä periorbitaalisen hyperpigmentaation hoidossa, jonka tulokset ovat verrattavissa C-vitamiiniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Doaa Mohsen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia.
  • ikä ≥ 18 vuotta.
  • pigmentti-, verisuoni- ja sekatyypit tummia haloja

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja imetys
  • potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • potilaat, joilla on aktiivinen dermatologinen sairaus tai atooppinen ihottuma.
  • aiempi allergia traneksaamihapolle tai c-vitamiinille
  • keloidisia tai hypertrofisia arpia historiassa
  • puhdas rakenteellinen tyyppi tummia sädekehiä, pigmentaarisia rajausviivoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
yksi silmä käsiteltiin c-vitamiinilla 20 % + mikroneulaus istunto tehtiin 2 viikon välein, yhteensä 4 hoitokertaa (toinen silmä oli lumelääkettä suolaliuoksella + mikroneulaus).
yksi silmä käsiteltiin c-vitamiinilla 20 % + mikroneulaus istunto tehtiin 2 viikon välein, yhteensä 4 hoitokertaa (toinen silmä oli lumelääkettä suolaliuoksella + mikroneulaus).
Muut nimet:
  • c-vitamiini 20 % maailmanlaajuiset kosmeettiset ratkaisut
Kokeellinen: ryhmä B
yksi silmä käsiteltiin traneksaamihapolla 5 mg/ml + mikroneulaus istunto tehtiin 2 viikon välein, yhteensä 4 hoitokertaa (toinen silmä oli lumelääkettä suolaliuoksella + mikroneulaus).
yksi silmä käsiteltiin traneksamiinihapolla 5 mg/ml + mikroneulaus istunto tehtiin 2 viikon välein, yhteensä 4 hoitokertaa (toinen silmä lumelääke keittosuolaliuoksella + mikroneulaus)
Muut nimet:
  • kapron 500mg/5ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
traneksaamihapon tehokkuuden arviointi periorbitaalisen hyperpigmentaation hoidossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
tämä arvioidaan käyttämällä dermoskopiaa (pistemäärä 0-4, 0 = ei parannusta, 1 = 1-25 % parannus, 2 = 26-50 % parannus, 3 = 51-75 % parannus, 4 = > 75 % parannus)
10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
traneksaamihapon tehokkuuden arviointi periorbitaalisen hyperpigmentaation hoidossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
kliininen parannus kahdella sokeutuneella tutkijalla (antamalla pisteet 0-4, 0 = ei parannusta, 1 = 1-25 % parannus, 2 = 26-50 % parannus, 3 = 51-75 % parannus, 4 = > 75 % parannus )
10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
traneksaamihapon tehokkuuden arviointi periorbitaalisen hyperpigmentaation hoidossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
kliininen paraneminen lääkärin toimesta (arvosana 0–4 Shethin et al., 2014 mukaan, jossa 0 ei haloja ja 4 vakavinta)
10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
traneksaamihapon tehokkuuden arviointi periorbitaalisen hyperpigmentaation hoidossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
ihotautien elämänlaatuindeksi (pisteet 0–30, mitä korkeampi, huonoin)
10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
traneksaamihapon tehokkuuden arviointi periorbitaalisen hyperpigmentaation hoidossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)
potilaan visuaalinen analoginen pistemäärä (pisteet 0–10, mitä korkeampi, huonoin)
10 viikkoa (potilaat hoidetaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Odotan innolla tietojen jakamista, mutta minulla ei ole vielä suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset c-vitamiini 20%

3
Tilaa