低温与常温离体保存的比较。 (DCDNet)

等待肝移植 (LT) 的患者与移植物可用性之间的持续不匹配促进了循环死亡 (DCD) 后捐赠的使用。 意大利法律要求 20 分钟的连续平坦心电图来宣布个体的循环死亡，如此长的热缺血时间迫使开发使用腹部常温区域灌注 (NRP) 的方案，然后通过机器灌注技术进行离体移植物再灌注（ MP) 因为它有可能最大限度地减少缺血/再灌注损伤并促进器官修复和移植前的再适应。 对所有 DCD 捐献者进行广泛评估可能会将捐献率提高 30%，但是，虽然 DCD 捐献者的肾脏移植实施得很好，但尚无关于在肝脏和胰腺移植中最佳使用 NRP 和 MP 的确切数据，而且组织模型还很遥远将要执行。 此外，从未进行过比较低温与常温体外灌注的随机试验。 拟议的项目将进行一项试点、开放、随机、前瞻性试验，通过测量器官损伤和恢复的几个指标来评估 NRP 和离体 MP（低温 (HMP) 与常温 (NMP)）的顺序使用为 DCD 捐赠建立最优组织模型：

1. NRP 后来自 DCD 捐赠者的 20 台 LT（根据使用中的验收标准考虑可移植）将以 1:1 的比例随机分配至体外 HMP 或 NMP（与米兰中心一起进行的多中心研究）
2. 符合纳入标准的 40 个来自 ECD-DBD 的肝移植物以 1:1 的比例随机分配至低温机器灌注 (HMP) 与常温机器灌注 (NMP)，然后移植 为了评估器官损伤和修复能力，将进行以下研究：-生物标志物细胞凋亡、坏死、先天介导的炎症及其消退、血管生成和血栓形成过程中的 NRP 循环生物标志物表明损伤、增殖、血管生成和组织重塑因子；体外 HMP 或 NMP 过程中灌注液和围手术期和术后血液样本的靶向代谢组学和脂质组学分析；接受 NMP 的移植物上的胆汁成分。 坏死、细胞凋亡和增殖的评估、免疫组织化学分析、靶向代谢组学和脂质组学分析、ATP 测量和电子显微镜研究将在 NRP 之后、离体再灌注前后以及之后立即对肝组织和胆管活检进行接受者再灌注（仅适用于可移植移植物） 根据收集到的数据，将制定和传播器官评估、采购、保存和修复的新算法。