PTH 类比 II 型齿状突骨折

治疗对象：

在我们的医疗中心出现急性骨折时，将确定并招募患者。 在我们中心的常规护理下，所有颈椎骨折都会在受伤/住院时由接受过研究金培训的骨科或神经外科脊柱外科医生亲自或通过远程会诊进行评估。 如果认为适合非手术治疗，则将该患者转诊至脊柱骨折门诊进行系列临床和影像学随访。

该研究将由研究团队的 PI 委托提供者在患者住院期间或患者首次到脊柱骨折诊所就诊时（通常在受伤后 2 周内）介绍给患者。 因此，可以在以下两个地点之一获得本研究的知情同意书：(1) 这些患者中的大多数 (~75%) 已入院；这些患者将由作为研究团队关键人员的 PI 授权提供者介绍到研究中，并可能在住院期间获得同意。 (2) 可以从我们的骨科脊柱骨折诊所确定和招募其他患者，该诊所是我们卫生系统内所有非手术性脊柱骨折的转诊资料库。

患有急性 Anderson & D'Alonzo II 型齿状骨折、+/- C1 环损伤、经颈部 CT 扫描确定并推荐进行非手术治疗的患者将被招募参加该研究。 骨折的严重程度将由射线照片外观、疼痛和机制决定。 II 型骨折定义为累及 C1 环前下方之间的凹陷区域，但未延伸至 C2 的上关节面。

如果患者同意参与研究，将绘制基线实验室。 研究小组的内分泌学家将审查实验室并确认是否符合研究条件。 在筛选过程中获得的实验室值可以排除患者，包括升高的 PTH 或高钙血症。 鉴于医学的复杂性，实验室不会有硬性截止值，但参与资格将留给我们的内分泌学研究者（受过奖学金培训的内分泌学家，他是该研究的关键人员）的临床判断。

符合条件的患者将接受为期 12（+/-1）周的刚性硬领固定的标准治疗，以及在此期间接受 80 微克阿巴拉肽的 8 周疗程。 药物将在受伤后尽快开始，最迟从受伤后 4 周开始，这将允许在硬领固定期间完成 8 周的给药。 如果适用，指定的研究人员将在药物开始前为入组患者及其护理人员提供药物管理教学 - 无论是在住院期间，还是在门诊内分泌科就诊时。 治疗受试者将另外接受在硬颈固定脊柱骨折门诊随访和射线照相评估的长度方面提供给历史对照的常规护理。 在 8 周的治疗期间，研究团队的临床人员将每周给治疗对象打电话。

研究参与者将根据我们的常规方案在脊柱骨折门诊接受随访，每 4 周 +/- 1 周（从受伤之日起）至 12 周。 所有患者都将通过视觉模拟量表 (Neck VAS) 自我报告颈部疼痛，并在每次门诊就诊时完成颈部残疾指数 (NDI) 身体功能问卷。 在常规护理下，每次门诊就诊时将收集麻醉止痛药的使用情况。

将对所有参与者进行双能 X 射线吸收测定 (DEXA) 扫描，以评估基线骨密度。 如果患者在同意前的 12 个月内接受过常规护理的 DEXA 扫描，则该扫描将用作基线测试，并且不会订购单独的研究测试。 如果需要，基线 DEXA 将需要在征得同意后并在 12 周访问之前完成。

作为常规护理的一部分，将获得治疗对象的所有射线照片。 这些包括第 4 (+/-1) 周和第 8 (+/-1) 周门诊每次的 AP/Lateral，以及第 12 (+/-1) 周门诊的 Flex/Ext。 最终（12 +/-1 周）屈曲/伸展 X 光片将评估骨折部位的平移运动，在齿后皮质测量并按以下标准评估：无、最小（<2 毫米）、中等（2 -4 毫米），移动（>4 毫米）。 为了研究目的，将在第 12 (+/-1) 周时间点进行非对比颈椎 CT 扫描。 将根据 12 周的 CT 扫描记录最终的骨折特征（角度、位移）。 放射科医师将通过以下方法在 CT 上评估骨折愈合量：将单独分析跨越骨折的 1 mm 冠状和矢状切面。 放射科医生会将 CT 扫描重建为真正的正交冠状和矢状图像。 将分析每个切片的桥接骨宽度占骨折线宽度的百分比。 桥接骨宽度的总和除以骨折宽度的总和将表示为该患者总愈合的百分比。 桥接骨的绝对百分比将是主要结果。 将记录损伤 CT 扫描的骨折特征（倾斜度、成角、位移、粉碎），以供以后进行事后分析。 此外，我们还将我们的研究小组结果与现有文献中记录的工会率进行比较。

控制科目：

我们的历史对照组将由先前在我们的脊柱骨折门诊接受过治疗的 II 型齿状突骨折（定义如上）的患者组成。 患者将在过去十年内受伤，并完成 12+/-1 周的硬领固定。 可能符合条件的历史对照将通过数据库查询和来自骨折门诊的患者的图表/射线照片审查来确定。 在完成硬领治疗后，将首先亲自或通过帮助监督骨折诊所的提供者通过信件或电子邮件联系确定的潜在控制者，这些控制者以前没有在常规护理下进行过宫颈 CT，并进行随访（由指定的研究人员亲自或通过电话）。

如果患者有兴趣通过前来进行研究访问来积极参与研究，则指定的研究人员将亲自获得书面知情同意书。 然后，同意的主动控制受试者将完成颈椎 CT 扫描，以便与我们研究组的受试者进行比较。 如果作为常规护理的一部分，在开始硬领治疗后 11 周或更长时间未获得屈伸颈椎 X 光片，则将为研究获得屈伸颈椎 X 光片。 此外，这些对照受试者将完成 VAS 颈部和 NDI 身体功能问卷。

已确定的潜在对照受试者 (a) 在常规护理下完成硬领治疗后曾接受过宫颈 CT 或 (b) 被提供但对积极参与研究不感兴趣（即 不同意进来进行研究访问）将被邀请口头同意，以允许研究团队在电子病历中收集可从他们治疗牙折裂中获得的现有信息。