PTH-analoginen tyypin II odontoidmurtuma

Hoitokohteet:

Potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan, kun heillä on akuutti murtuma lääkärikeskukseemme. Keskuksessamme rutiininomaisessa hoidossa kaikki kaularangan murtumat arvioivat joko henkilökohtaisesti tai syrjäisten paikkojen etäkonsultoinnin kautta stipendiaattikoulutuksen saaneen ortopedin tai neurokirurgisen selkäkirurgin toimesta vamman/sairaalaan tultua. Jos potilas katsotaan soveltuvan ei-leikkaukseen, hän lähetetään selkärangan murtumaklinikalle sarjakliiniseen ja radiografiseen seurantaan.

PI-valtuutettu palveluntarjoaja esittelee potilaalle tutkimusryhmän joko sairaalahoidon aikana tai hänen ensimmäisellä käynnillä selkärangan murtumaklinikalla - tyypillisesti 2 viikon sisällä vamman jälkeen. Tietoinen suostumus tälle tutkimukselle voidaan siten saada kahdesta paikasta: (1) Suurin osa (~ 75 %) näistä potilaista viedään sairaalaan; PI-valtuutettu palveluntarjoaja, joka on tutkimusryhmän avainhenkilö, esittelee nämä potilaat tutkimukseen, ja he voivat saada suostumuksensa sairaalassa ollessaan. (2) Muita potilaita voidaan tunnistaa ja rekrytoida Ortopedisen selkärangan murtumaklinikallamme, joka on terveydenhuoltojärjestelmämme kaikkien ei-leikkauksellisten selkärangan murtumien lähetetietovarasto.

Potilaat, joilla on akuutteja Anderson & D'Alonzo tyypin II dens-murtumia, +/- C1-rengasvamma, jotka tunnistettiin kohdunkaulan CT-skannauksessa ja joita suositellaan ei-operatiiviseen hoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen. Murtuman tarkkuus määräytyy röntgenkuvan, kivun ja mekanismin perusteella. Tyypin II murtumat määritellään sellaisiksi, että ne kattavat anteriorisen C1-renkaan alemman osan välisen pesän alueen, joka ei ulotu C2:n ylemmille nivelpuolille.

Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, lähtötilannelaboratoriot arvotaan. Tutkimusryhmän endokrinologi tarkistaa laboratoriot ja vahvistaa kelpoisuuden tutkimukseen. Seulontaprosessin aikana saadut laboratorioarvot voivat sulkea pois potilaiden kohonneen PTH:n tai hyperkalsemian. Lääketieteellisen monimutkaisuuden vuoksi laboratorioille ei aseteta kovia raja-arvoja, vaan osallistumiskelpoisuus jätetään endokrinologian tutkijamme kliinisen arvion varaan (tutkimuksen avainhenkilöstö, stipendiaattikoulutuksen saanut endokrinologi).

Tukikelpoiset potilaat saavat vakiohoitoa 12 (+/-1) viikon jäykän kovan kauluksen immobilisoinnin sekä 8 viikon pituisen 80 mikrogramman abaloparatidin hoitojakson tänä aikana. Lääkehoito aloitetaan mahdollisimman pian vamman jälkeen ja viimeistään 4 viikon kuluttua loukkaantumisesta, mikä mahdollistaa 8 viikon lääkkeen antamisen loppuun kovan kauluksen immobilisaation aikana. Lääkkeiden antamiseen liittyvää opetusta tarjotaan ilmoittautuneille potilaille ja heidän hoitajalleen, mikäli mahdollista, nimetty tutkimushenkilöstö ennen lääkkeen aloittamista - joko laitoshoidossa tai endokrinologian poliklinikan käynnillä. Hoitohenkilöt saavat muutoin rutiinihoitoa, jota annettiin historiallisille kontrolleille kovan kauluksen immobilisaatioselkärangan murtuman klinikan seurannan ja radiografisen arvioinnin pituuden osalta. Tutkimustiimin kliininen henkilökunta seuraa hoitohenkilöitä viikoittain puhelimitse 8 viikon hoidon ajan.

Tutkimukseen osallistujia seurataan selkärangan murtumaklinikalla tavanomaisen protokollamme mukaisesti 4 viikon välein +/- 1 viikko (vamman päivästä) 12 viikkoon. Kaikki potilaat ilmoittavat itse niskakivusta Visual Analog Scale (Neck VAS) -asteikolla ja täyttävät niskavammaindeksin (NDI) fyysistä toimintaa koskevan kyselylomakkeen jokaisella klinikkakäynnillä. Huumauskipulääkkeen käytöstä kerätään jokaisella klinikkakäynnillä rutiinihoidossa.

Kaikille osallistujille tehdään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) luun tiheyden arvioimiseksi. Jos potilaalle on tehty rutiinihoitoa varten DEXA-skannaus suostumusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana, kyseistä skannausta käytetään lähtötilanteena, eikä erillistä tutkimustestiä tilata. Tarvittaessa lähtötason DEXA on suoritettava suostumuksen jälkeen ja 12 viikon käynnin aikana.

Kaikki hoitohenkilöiden röntgenkuvat otetaan osana rutiinihoitoa. Näitä ovat AP/Lateral jokaisella 4 (+/-1) viikon ja 8 (+/-1) viikon klinikkakäynnillä ja Flex/Ext 12 (+/-1) viikon klinikkakäynnillä. Viimeisistä (12 +/-1 viikko) taivutus-/extension röntgenkuvat arvioidaan translaatioliikkeen suhteen murtumakohdassa mitattuna loppien takakuoresta ja arvioidaan seuraavilla kriteereillä: Ei mitään, Minimaalinen (<2 mm), Keskivaikea (2). -4 mm), siirrettävä (> 4 mm). Ei-kontrastinen kohdunkaulan selkärangan CT-skannaus klo saadaan tutkimustarkoituksiin 12 (+/-1) viikon kohdalla. Lopulliset murtuman ominaisuudet (kulmaukset, siirtymä) dokumentoidaan 12 viikon TT-kuvauksen perusteella. Röntgenlääkäri arvioi TT:llä murtuman paranemisen määrän seuraavalla menetelmällä: 1 mm:n koronaaliset ja sagitaalileikkeet murtuman poikki analysoidaan yksilöllisesti. Radiologi rekonstruoi CT-skannauksen todellisiksi ortogonaaleiksi korona- ja sagitaalikuiksi. Jokaisesta viipaleesta analysoidaan siltaluun leveys prosentteina murtumaviivan leveydestä. Siltaluun leveyksien summa jaettuna murtumaleveyksien summalla ilmaistaan ​​prosentteina kyseisen potilaan kokonaisparanemisesta. Tämä siltaluun absoluuttinen % on ensisijainen tulos. Vamman TT-skannauksen murtumaominaisuudet (viisto, kulmaukset, siirtymä, hienonnus) dokumentoidaan myöhempää post-hoc-analyysiä varten. Lisäksi vertaamme tutkimusryhmämme tuloksia olemassa olevan kirjallisuuden dokumentoituihin ammattiliittoihin.

Kontrolliaiheet:

Historiallinen kontrolliryhmämme koostuu potilaista, joilla on tyypin II odontoidmurtumia (määritelty yllä), joita on aiemmin hoidettu selkärangan murtumaklinikallamme. Potilaat ovat loukkaantuneet viimeisen kymmenen vuoden aikana ja suorittaneet 12+/-1 viikon kovan kauluksen immobilisoinnin. Mahdollisesti kelvolliset historialliset kontrollit tunnistetaan tietokantakyselyn ja murtumaklinikan potilaiden kaavion/röntgenkuvan perusteella. Tunnistettuihin mahdollisiin kontrolleihin, joille ei ole aiemmin tehty kohdunkaulan TT:tä rutiininomaisessa hoidossa kovakaulushoidon päätyttyä, otetaan ensin yhteyttä joko henkilökohtaisesti tai kirjeellä tai sähköpostilla murtumaklinikan palveluntarjoajalta, joka auttaa sen valvonnassa, ja seurantaa ( henkilökohtaisesti tai puhelimitse) nimetty tutkimushenkilöstö.

Jos potilas on kiinnostunut aktiivisesta tutkimukseen osallistumisesta saapumalla opintovierailulle, kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan henkilökohtaisesti nimettyjen tutkimushenkilöiden toimesta. Suostumuksen saaneet aktiiviset kontrollikoehenkilöt suorittavat sitten kohdunkaulan selkärangan CT-skannauksen vertailua varten tutkimusryhmämme vastaaviin. Jos kohdunkaulan taivutus-pidennysröntgenkuvaa ei saatu 11 tai useamman viikon kuluttua kovakaulushoidon aloittamisesta osana heidän rutiinihoitoaan, tutkimusta varten otetaan kohdunkaulan taivutus-extension röntgenkuva. Lisäksi nämä kontrollikohteet täyttävät VAS-niska- ja NDI-fysikaaliset toiminnot -kyselylomakkeet.

Tunnistettiin mahdolliset kontrollihenkilöt, joille (a) oli aiemmin tehty kohdunkaulan CT rutiinihoidon aikana suoritetun kovakaulushoidon jälkeen tai (b) tarjottiin, mutta jotka eivät ole kiinnostuneita aktiivisesta tutkimukseen osallistumisesta (ts. älä suostu tulemaan opintovierailulle) pyydetään antamaan suullinen suostumus, jotta tutkimusryhmä voi kerätä olemassa olevia tietoja, jotka ovat saatavilla heidän pesämurtuman hoidosta sähköiseen sairauskertomuseen.