KHK7791在血液透析高磷血症患者中的磷酸盐结合剂组合研究

纳入标准：

1. 已自愿提供书面知情同意书以参与该研究。
2. 在提供知情同意时年龄≥ 20 岁（以整岁表示）。
3. 在筛选检查之前每周进行 3 次血液透析至少 12 周的稳定的慢性肾功能衰竭患者。
4. 透析条件（不包括干重）在筛选检查前的最后 2 周内应该没有变化。
5. 在筛选检查前的最后 4 周内，规定的药物和剂量方案应保持不变。
6. 筛选检查时血清磷水平应在 ≥ 3.5 和 ≤ 6.0 mg/dL 的范围内。
7. 如果服用任何维生素 D、拟钙剂方案、双膦酸盐、降钙素制剂、选择性雌激素受体调节剂或特立帕肽制剂，则处方药和剂量方案在筛选检查前的最后 4 周内应保持不变。
8. Kt/V 尿素 ≥ 1.2 在筛选检查前的最近一次常规医疗实践测试中。

排除标准：

1. 在筛选检查前 12 周内进行腹膜透析。
2. iPTH >600 pg/mL（应以入组前患者病历等最新值为准）
3. 并发或有炎症性肠病 (IBD) 或腹泻型肠易激综合征病史
4. 筛选检查前3个月内有胃切除术或肠切除术史或接受过胃肠道手术。
5. 筛查前6周内使用过抗RANKL制剂的受试者。
6. 筛选检查前12周内使用过抗硬化素抗体制剂的受试者。
7. 并发严重心脏病或肝功能损害。
8. 筛选检查前6个月内发生脑血管疾病需要住院治疗。
9. 无法控制的高血压或糖尿病。
10. 计划在研究期间进行活体肾移植、改变透析方式、家庭血液透析或改变透析中心（搬迁至另一家医院/诊所）。
11. 筛选检查前5年内任何恶性肿瘤的诊断和治疗（不包括基底细胞癌或手术切除的子宫颈上皮内癌）。