坦桑尼亚血液阶段控制人恶性疟原虫疟疾感染的研究

纳入标准：

1. 志愿者年龄≥18岁≤35岁，身体健康的成年男性。
2. 在过去的 6 个月里为巴加莫约镇或巴加莫约农村地区的居民做志愿者
3. 能够并愿意完成以英语进行的知情同意程序
4. 志愿者对研究的程序有足够的了解，并且能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求。
5. 志愿者愿意完成知情同意问卷，并且能够在最多两次尝试中正确回答所有问题。
6. 志愿者能够与研究者很好地沟通，并愿意在感染红细胞攻击后在住院环境中接受 28 天的监测。
7. 志愿者同意在整个研究期间不献血。
8. 志愿者同意在疟疾挑战期间避免进行剧烈的体育锻炼（与志愿者的日常活动或锻炼程序不成比例）。
9. 志愿者已签署书面知情同意书参加试验。

排除标准：

1. 具有临床意义的症状、体征或异常实验室值的任何病史或筛选证据表明全身状况，例如心血管、肺、胃肠道、肾、肝、神经、皮肤病（例如 牛皮癣、接触性皮炎等）、过敏、内分泌、恶性、血液、感染、免疫缺陷、精神和其他疾病，这些疾病可能会在研究期间损害志愿者的健康或干扰研究结果的解释。
2. 心血管疾病风险升高，由以下因素确定： 根据系统冠状动脉风险评估 (SCORE) 确定，筛选时致命性心血管疾病的估计十年风险≥5%；有临床意义的心律失常、QT间期延长或其他临床相关心电图异常的病史或筛查证据；或一级或二级亲属<50岁的心脏事件阳性家族史。
3. 体重指数 (BMI) <18 或 >30 Kg/m2
4. 功能性无脾病史。
5. 研究开始前五年内有癫痫病史，即使不再服药。
6. 在攻击前一天通过 PCR 确认寄生虫阳性，即在 C-1。
7. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 筛查呈阳性
8. 在研究开始前三个月内长期使用 i) 免疫抑制药物，ii) 抗生素，iii) 或其他免疫调节药物（吸入和局部皮质类固醇和口服抗组胺药除外）或预期在研究期间使用此类药物
9. 最近或目前使用具有潜在抗疟活性的抗生素或药物（氯喹、多西环素、四环素、哌喹、苯二氮卓类、氟桂利嗪、氟西汀、四环素、阿奇霉素、克林霉素、红霉素、羟氯喹等）进行的任何全身治疗（允许的使用时间范围调查员的自由裁量权）。
10. 在过去 5 年内任何器官系统的恶性病史（局部皮肤基底细胞癌除外），无论是否接受过治疗。
11. 过去一年内曾接受精神科医生治疗严重精神疾病的任何病史。
12. 在研究开始前一年内有影响正常社会功能的药物或酒精滥用史。
13. 以前参加过任何疟疾调查产品研究（调查员自行决定允许使用的时间范围）
14. 已知对使用氯喹、蒿甲醚-本蒽醌、伯氨喹过敏或禁忌症（包括联合用药）或对输血有严重（过敏）反应史。
15. 在研究开始前 30 天内或研究期间参加任何其他临床研究。
16. 作为 Ifakara Health Institute 员工或员工的亲属。
17. 调查员认为会使志愿者处于不可接受的受伤风险或使志愿者无法满足协议要求的任何其他条件或情况。

挑战当天的排除标准：

1. 急性疾病，定义为伴有或不伴有发烧的中度或重度疾病
2. 2. 当前 COVID-19 感染，定义为持续症状且在当前疾病期间进行的 COVID-19 PCR 或快速抗原检测呈阳性，或前 7 天内无症状的 COVID-19 PCR 或快速抗原检测呈阳性。
3. 过去 14 天内与 COVID-19 确诊病例的密切接触史