通过针对微生物群的营养来缓解 IBS 症状 (NUTRIMI)

基本原理：肠易激综合症 (IBS) 是影响大量人群的功能性胃肠道疾病。 迄今为止，尚无适当的治疗方法。 这部分是由于患者的异质性和复杂的病理学，其中并非所有机制都被理解。

基于 IBSQUtrition 项目中的体外筛选结果，我们选择了有前途的膳食补充剂来验证它们对 IBS 患者微生物群的潜在有益作用。

目的：主要目的是确定使用四种膳食补充剂（硫酸软骨素、NOVELOSE® 3490、豌豆纤维和 Lactium®）中的一种进行为期 4 周的干预对 IBS 患者的双歧杆菌生成作用。 次要目标是确定相同干预对粪便微生物群组成和 SCFA 浓度、IBS 相关投诉、生活质量以及 IBS 患者的大便频率和稠度的影响。

研究设计：具有五个平行组的双盲、随机、安慰剂对照试验。 研究人群：70 名成人（18-65 岁）IBS 患者 干预：4 周干预期，5 个平行组：1) 硫酸软骨素，2) NOVELOSE® 3490，3) 豌豆纤维，4) Lactium®，和 5) 安慰剂补充剂（麦芽糖糊精对照），在此期间，研究参与者每天服用两次相应的补充剂。

主要研究参数/终点：主要研究参数是粪便双歧杆菌的（相对）丰度。 次要研究参数是粪便微生物群组成和短链脂肪酸 (SCFA) 浓度、大便频率和稠度、IBS 相关投诉和生活质量 (QoL)。

与参与、收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：研究参与者必须在本研究中投入大约 7.4 小时的时间，主要是为了完成几份问卷（每日较短的问卷，两次较长的问卷），这是一切都可能在家里方便。 他们有两次不得不收集粪便（通过快递运送到研究机构）。 他们必须遵守每天两次服用市售补充剂的规定，持续四个星期。 研究参与者的风险有限。