Ernæring for at lindre IBS-symptomer ved at målrette mikrobiotaen (NUTRIMI)

Begrundelse: Irritabel tyktarm (IBS) er en funktionel mave-tarmsygdom, der rammer et stort antal mennesker. Hidtil er der ingen tilstrækkelig behandling tilgængelig. Dette skyldes delvist patienternes heterogenitet og den komplicerede patologi, hvor ikke alle mekanismer er forstået.

Baseret på resultater af in vitro-screening inden for IBSQUtrition-projektet udvalgte vi lovende kosttilskud til validering af deres potentielle gavnlige virkninger på IBS-patienters mikrobiota.

Formål: Det primære formål er at bestemme de bifidogene virkninger af en 4-ugers intervention med et af fire kosttilskud (Chondroitinsulfat, NOVELOSE® 3490 og Pea Fiber og Lactium®) hos IBS-patienter. Det sekundære mål er at bestemme virkningerne af den samme intervention på fækal mikrobiotasammensætning og SCFA-koncentration, IBS-relaterede klager, livskvalitet og afføringsfrekvens og konsistens hos IBS-patienter.

Studiedesign: et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med fem parallelle arme. Undersøgelsespopulation: 70 voksne (18-65 år) IBS-patienter Intervention: 4-ugers interventionsperiode med fem parallelle arme: 1) Chondroitinsulfat, 2) NOVELOSE® 3490, 3) Ærtefiber, 4) Lactium® og 5) Placebo tilskud (Maltodextrin kontrol), hvor undersøgelsens deltagere indtager det respektive tilskud to gange dagligt.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er den (relative) forekomst af fecal Bifidobacterium. De sekundære undersøgelsesparametre er fækal mikrobiotasammensætning og kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) koncentration, afføringsfrekvens og konsistens, IBS-relaterede klager og livskvalitet (QoL).

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Undersøgelsesdeltagere skal investere omkring 7,4 timer af deres tid i denne undersøgelse hovedsageligt for at udfylde flere spørgeskemaer (kort dagligt spørgeskema, længere spørgeskemaer ved to lejligheder), hvilket er bekvemt alt muligt hjemmefra. Ved to lejligheder skal de hente afføring (transporteres med kurer til forskningsfaciliteten). De skal overholde for at indtage et kommercielt tilgængeligt supplement to gange dagligt i fire uger. Der er begrænsede risici for undersøgelsens deltagere.