全膝关节置换术内侧枢轴与单半径设计的前瞻性功能、步态和结果比较研究

这是一项针对 100 名接受初次全膝关节置换术的成人受试者的单中心队列研究，这些受试者将接受两种全膝关节装置系统中的一种。

初次全膝关节置换术是退行性关节病患者缓解疼痛、改善功能的有效治疗方法。 最近，全膝关节置换术中膝关节植入物的设计受到越来越多的关注，尤其是内侧枢轴设计。 单桡骨植入物旨在最大限度地减少整个运动功能范围内的不稳定性。 与单半径设计相比，内侧枢轴全膝设计在理论上可以重建更正常的膝关节运动。 这两种植入物设计通常用于全膝关节置换。 TKA 的结果通过多种方法进行评估，包括植入物/装置存活率、射线照相评估、临床检查和患者报告结果测量 (PROMS)。 在专门研究机构进行的基于实验室的步态分析通常不会在手术后取得积极成果的患者中进行，因为这与高成本有关。 目前还没有足够的研究直接比较这两种设计。 需要进行研究以确定哪种设计可以提供更好的临床结果和对程序的满意度。

除了正常的标准临床护理外，还将安排术前、手术、6 周、6 个月、12 个月、24 个月、36 个月和 60 个月的随访。