Aldafermin (NGM282) 在健康成年男性日本人和非日本人受试者中的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间且能够理解并愿意签署知情同意书 (ICF) 的男性受试者。
2. 筛选时体重指数 (BMI) 范围为 18-35 kg/m2（含）。
3. 没有临床意义的病史或筛查评估结果的健康受试者。
4. 筛选时测试实验室参考范围内的临床实验室评估（例如，空腹化学、全血细胞计数、尿液分析），除非研究者认为没有临床意义。
5. 具有生育潜力女性伴侣的受试者必须同意一致和充分的节育措施。

排除标准：

1. 筛选后 6 个月内有临床意义的心血管或脑血管事件或新诊断。
2. 任何显着代谢、过敏、肝、肾、血液、肺、胃肠道 (GI)、神经或精神疾病（由研究者确定）的临床显着病史或临床表现。
3. 恶性肿瘤史，切除的局部基底细胞癌和鳞状细胞癌除外。
4. 研究者认为异常的、有临床意义的心电图发现。
5. 由研究者确定的筛选时异常的、具有临床意义的肝功能实验室测试结果。
6. 筛选时计算的肌酐清除率 (Cockcroft-Gault) < 90 mL/min。
7. 乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人类免疫缺陷抗体 (antiHIV) 或丙型肝炎病毒抗体 (antiHCV) 加 HCV-RNA 呈阳性。 抗 HCV 阳性但 HCV-RNA 阴性（继发于治疗或病毒清除）的受试者符合条件，自治疗后第 12 周记录的持续病毒反应起至少有 1 年的时间。
8. 参与任何其他研究性研究药物试验，其中在进入研究前的 5 个半衰期或 30 天内（以较长者为准）收到研究性研究药物。
9. 研究者认为会限制受试者完成和/或参与本临床研究的能力的任何急性或慢性疾病。