超声引导颈内侧支阻滞
2023年11月27日 更新者：Roderick Finlayson、Montreal General Hospital
超声引导下颈内侧支阻滞安全性和临床效果的前瞻性评价
在这项研究中，我们将前瞻性地检查超声引导颈内侧支阻滞的安全性和临床效果。
研究概览
详细说明
虽然几项临床试验发现超声引导提供与透视相似的准确性并减少颈内侧支阻滞的执行时间，但缺乏记录安全相关结果的更大规模研究。
此外，尽管颈内侧支阻滞是一种公认的诊断源自颈椎关节面的颈部疼痛的工具，但有报道称，在部分患者中镇痛效果持久，表明这些阻滞可能具有长期益处。
因此，我们建议前瞻性地检查不良事件的发生率，以及超声引导的颈内侧支阻滞的临床长期影响，在一组疼痛门诊患者中，这些患者接受这些手术作为他们日常护理的一部分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roderick J Finlayson, MD
- 电话号码：250-860-9754
- 邮箱：roderick.finlayson@mac.com
学习地点
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 0G1
- Bill Nelems Pain and Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
到三级门诊疼痛诊所就诊以诊断和治疗慢性颈部疼痛的患者
描述
纳入标准：
- 同意接受颈内侧支阻滞作为日常护理的一部分且疼痛强度至少为 5/10（静止或运动时）且疼痛持续时间至少为 4 个月的 18 岁以上患者。
排除标准：
- 无法沟通或无法完成跟进问卷
- 已知的出血性疾病或凝血病
- 使用除阿司匹林以外的抗血小板药物和抗凝剂（香豆素、AT III 药物）的患者
- 无法在超声上显示目标结构
- 上肢出现新发神经系统症状的急性神经根病
- 仅治疗一侧的双侧颈部疼痛患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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堵塞
接受超声引导下颈内侧支阻滞作为常规护理一部分的患者
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颈椎内侧支阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即时并发症
大体时间：块后立即
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立即发生阻滞相关并发症的患者比例，包括以下任何一种：血管迷走神经、局部麻醉剂毒性（头晕、耳鸣、LOC 改变、癫痫发作）和非靶向神经结构创伤（感觉异常或其他神经症状）
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块后立即
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迟发并发症
大体时间：封锁后 14 天
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延迟阻滞相关并发症的患者比例，包括以下任何一项：注射部位发红/刺激/肿胀、血肿、感染、皮肤瘀伤、注射部位酸痛或疼痛加剧、任何神经系统症状（新发的根性疼痛、麻木/上肢无力或感觉异常）。
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封锁后 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告疼痛
大体时间：预阻滞，然后每 2 周一次，持续 3 个月。
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过去 7 天的最低/最高/平均疼痛评分（NRS，11 分制）
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预阻滞，然后每 2 周一次，持续 3 个月。
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无损检测
大体时间：预阻滞，然后每 2 周一次，持续 3 个月。
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颈部残疾指数
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预阻滞，然后每 2 周一次，持续 3 个月。
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PHQ-9
大体时间：然后在封锁后的 1、2 和 3 个月进行预封锁。
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抑郁量表
|
然后在封锁后的 1、2 和 3 个月进行预封锁。
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GAD-7
大体时间：然后在封锁后的 1、2 和 3 个月进行预封锁。
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焦虑量表
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然后在封锁后的 1、2 和 3 个月进行预封锁。
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件
大体时间：然后在封锁后的 1、2 和 3 个月进行预封锁。
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疼痛灾难化量表
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然后在封锁后的 1、2 和 3 个月进行预封锁。
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PGIC
大体时间：预阻滞，然后每 2 周一次，持续 3 个月。
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患者总体印象变化 7 分量表
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预阻滞，然后每 2 周一次，持续 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roderick J Finlayson, MD、University of British Columbia
- 首席研究员：John-Paul B Etheridge, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月15日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
堵塞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的