Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrda cervikala mediala grenblock

27 november 2023 uppdaterad av: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

En prospektiv utvärdering av säkerheten och de kliniska effekterna av ultraljudsstyrda cervikala mediala grenblock

I denna studie kommer vi att prospektivt undersöka säkerheten och de kliniska effekterna av ultraljudsstyrda cervikala mediala grenblock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan flera kliniska prövningar har funnit att ultraljudsvägledning ger liknande noggrannhet som fluoroskopi och minskar prestationstiden för cervikala mediala grenblock, saknas större studier som dokumenterar säkerhetsrelaterade resultat. Dessutom, även om cervikala mediala grenblock är ett accepterat verktyg för att diagnostisera nacksmärta som härrör från de cervikala aspekterna, finns det rapporter om långvariga analgetiska effekter hos en undergrupp av patienter, vilket tyder på att dessa block kan ha långsiktiga fördelar. Vi föreslår därför att prospektivt undersöka förekomsten av biverkningar, såväl som de kliniska långtidseffekterna av ultraljudsstyrda cervikala mediala grenblock, i en kohort av smärtklinikpatienter som genomgår dessa ingrepp som en del av sin vanliga vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till en tertiär poliklinisk smärtklinik för diagnos och behandling av kronisk nacksmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande patienter över 18 år som genomgår cervikala mediala grenblockeringar som en del av sin vanliga vård och som har en smärtintensitet på minst 5/10 (i vila eller vid rörelse) och en smärtvaraktighet på minst 4 månader.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera eller fylla i uppföljande frågeformulär
  • Känd blödningsstörning eller koagulopati
  • Patienter på andra trombocythämmande läkemedel än acetylsalicylsyra och patienter på antikoagulantia (kumadin, AT III-medel)
  • Oförmåga att visualisera riktade strukturer på ultraljud
  • Förekomst av akut radikulopati av nya neurologiska symtom i de övre extremiteterna
  • Patienter med bilateral nacksmärta om endast en sida behandlas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blockera
Patienter som genomgår ultraljudsstyrda cervikala mediala grenblock som en del av sin vanliga vård
Procedur: Blockera
cervikalt medialt grenblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbara komplikationer
Tidsram: Omedelbart efter blockering
Andel patienter med omedelbara blockrelaterade komplikationer inklusive något av följande: vasovagal, lokalbedövningstoxicitet (yrsel, tinnitus, förändrad LOC, anfall) och trauma mot icke-målinriktade neurala strukturer (parestesi eller andra neurosymtom)
Omedelbart efter blockering
Fördröjda komplikationer
Tidsram: 14 dagar efter blockering
Andel patienter med fördröjda blockrelaterade komplikationer inklusive något av följande: rodnad/irritation/svullnad vid injektionsstället, hematom, infektion, blåmärken på huden, ömhet på injektionsstället eller ökad smärta, eventuella neurologiska symtom (nyuppstått radikulär smärta, domningar/ svaghet eller parestesi i övre extremiteter).
14 dagar efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade smärta
Tidsram: Förblockera, sedan varannan vecka i 3 månader.
Lägsta/högsta/genomsnittliga smärtpoäng under de senaste 7 dagarna (NRS, 11-gradig skala)
Förblockera, sedan varannan vecka i 3 månader.
NDI
Tidsram: Förblockera, sedan varannan vecka i 3 månader.
Nackhandikappindex
Förblockera, sedan varannan vecka i 3 månader.
PHQ-9
Tidsram: Förblockera sedan 1,2 och 3 månader efter blockering.
Depression skala
Förblockera sedan 1,2 och 3 månader efter blockering.
GAD-7
Tidsram: Förblockera sedan 1,2 och 3 månader efter blockering.
Ångestskala
Förblockera sedan 1,2 och 3 månader efter blockering.
PCS
Tidsram: Förblockera sedan 1,2 och 3 månader efter blockering.
Smärtkatastroferande skala
Förblockera sedan 1,2 och 3 månader efter blockering.
PGIC
Tidsram: Förblockera, sedan varannan vecka i 3 månader.
Patient globalt intryck av förändring 7-gradig skala
Förblockera, sedan varannan vecka i 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Huvudutredare: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-21-105-H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Blockera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera