Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bloki przyśrodkowej gałęzi szyjnej pod kontrolą USG

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Prospektywna ocena bezpieczeństwa i efektów klinicznych blokady przyśrodkowej gałęzi szyjnej pod kontrolą USG

W tym badaniu będziemy prospektywnie badać bezpieczeństwo i efekty kliniczne blokady przyśrodkowej gałęzi szyjnej pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy kilka badań klinicznych wykazało, że prowadzenie ultrasonograficzne zapewnia podobną dokładność jak fluoroskopia i skraca czas wykonania blokady przyśrodkowej gałęzi szyjnej, brakuje większych badań dokumentujących wyniki związane z bezpieczeństwem. Ponadto, chociaż blokady przyśrodkowej gałęzi szyjnej są akceptowanym narzędziem do diagnozowania bólu szyi pochodzącego z aspektów szyjki macicy, istnieją doniesienia o długotrwałym działaniu przeciwbólowym u części pacjentów, co sugeruje, że te blokady mogą przynosić długoterminowe korzyści. W związku z tym proponujemy prospektywne zbadanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych, a także długoterminowych skutków klinicznych blokady przyśrodkowej gałęzi szyjnej pod kontrolą USG w kohorcie pacjentów kliniki bólu poddawanych tym zabiegom w ramach ich zwykłej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do ambulatoryjnej kliniki trzeciego stopnia w celu diagnozy i leczenia przewlekłego bólu szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda pacjentów w wieku powyżej 18 lat poddawanych blokadzie przyśrodkowej gałęzi szyjnej w ramach ich zwykłej opieki i u których intensywność bólu wynosi co najmniej 5/10 (w spoczynku lub podczas ruchu) i ból trwa co najmniej 4 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność komunikowania się lub wypełniania kwestionariuszy uzupełniających
  • Znana skaza krwotoczna lub koagulopatia
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe inne niż aspiryna i leki przeciwzakrzepowe (kumadyna, leki AT III)
  • Niezdolność do wizualizacji docelowych struktur na USG
  • Obecność ostrej radikulopatii z pojawieniem się nowych objawów neurologicznych w obrębie kończyn górnych
  • Pacjenci z obustronnym bólem szyi, jeśli leczona jest tylko jedna strona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok
Pacjenci poddawani blokadom przyśrodkowej gałęzi szyjnej pod kontrolą USG w ramach zwykłej opieki
Procedura: Blok
blok gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe komplikacje
Ramy czasowe: Zaraz po bloku
Odsetek pacjentów z natychmiastowymi powikłaniami związanymi z blokadą, w tym którekolwiek z następujących: wazowagal, toksyczność miejscowego środka znieczulającego (zawroty głowy, szum w uszach, zmienione LOC, drgawki) i uraz niedocelowych struktur nerwowych (parestezje lub inne objawy neurologiczne)
Zaraz po bloku
Opóźnione komplikacje
Ramy czasowe: 14 dni po bloku
Odsetek pacjentów z powikłaniami związanymi z opóźnioną blokadą, w tym: zaczerwienienie/podrażnienie/obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwiak, infekcja, zasinienie skóry, bolesność w miejscu wstrzyknięcia lub nasilony ból, wszelkie objawy neurologiczne (nowy początek bólu korzeniowego, drętwienie/ osłabienie lub parestezje kończyn górnych).
14 dni po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Pre-block, następnie co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
Najniższa/najwyższa/średnia ocena bólu w ciągu ostatnich 7 dni (NRS, 11-punktowa skala)
Pre-block, następnie co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
NDI
Ramy czasowe: Pre-block, następnie co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
Indeks niepełnosprawności szyi
Pre-block, następnie co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
PHQ-9
Ramy czasowe: Wstępnie zablokuj, a następnie 1,2 i 3 miesiące po bloku.
Skala depresji
Wstępnie zablokuj, a następnie 1,2 i 3 miesiące po bloku.
GAD-7
Ramy czasowe: Wstępnie zablokuj, a następnie 1,2 i 3 miesiące po bloku.
Skala lęku
Wstępnie zablokuj, a następnie 1,2 i 3 miesiące po bloku.
Szt
Ramy czasowe: Wstępnie zablokuj, a następnie 1,2 i 3 miesiące po bloku.
Skala bólu katastrofalna
Wstępnie zablokuj, a następnie 1,2 i 3 miesiące po bloku.
PGIC
Ramy czasowe: Pre-block, następnie co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta w 7-stopniowej skali
Pre-block, następnie co 2 tygodnie przez 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-21-105-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj