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Blocchi di branca mediale cervicale ecoguidati

27 novembre 2023 aggiornato da: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Una valutazione prospettica della sicurezza e degli effetti clinici dei blocchi di branca mediale cervicale guidati da ultrasuoni

In questo studio esamineremo in modo prospettico la sicurezza e gli effetti clinici dei blocchi di branca mediale cervicale ecoguidati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre diversi studi clinici hanno scoperto che la guida ecografica fornisce un'accuratezza simile alla fluoroscopia e riduce i tempi di prestazione per i blocchi di branca cervicale mediale, mancano studi più ampi che documentino i risultati relativi alla sicurezza. Inoltre, sebbene i blocchi di branca cervicale mediale siano uno strumento accettato per diagnosticare il dolore al collo originato dalle faccette cervicali, ci sono segnalazioni di effetti analgesici di lunga durata in un sottogruppo di pazienti, suggerendo che questi blocchi possono avere benefici a lungo termine. Proponiamo quindi di esaminare in modo prospettico l'incidenza di eventi avversi, nonché gli effetti clinici a lungo termine dei blocchi di branca mediale cervicale ecoguidati, in una coorte di pazienti in clinica del dolore sottoposti a queste procedure come parte della loro cura abituale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano a una clinica del dolore ambulatoriale terziaria per la diagnosi e il trattamento del dolore cronico al collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consenzienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a blocchi di branca mediale cervicale come parte della loro cura abituale e che hanno un'intensità del dolore di almeno 5/10 (a riposo o in movimento) e una durata del dolore di almeno 4 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare o completare i questionari di follow-up
  • Disturbo emorragico noto o coagulopatia
  • Pazienti che assumono farmaci antipiastrinici diversi dall'aspirina e quelli che assumono anticoagulanti (coumadin, agenti AT III)
  • Incapacità di visualizzare strutture mirate sugli ultrasuoni
  • Presenza di radicolopatia acuta di sintomi neurologici di nuova insorgenza negli arti superiori
  • Pazienti con dolore cervicale bilaterale se viene trattato un solo lato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bloccare
Pazienti sottoposti a blocchi di branca mediale cervicale ecoguidati come parte della loro cura abituale
Procedura: Bloccare
blocco di branca mediale cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni immediate
Lasso di tempo: Subito dopo il blocco
Proporzione di pazienti con complicanze immediate correlate al blocco incluso uno dei seguenti: vasovagale, tossicità da anestetico locale (vertigini, tinnito, alterazione del LDC, convulsioni) e traumi a strutture neurali non mirate (parestesie o altri sintomi neurologici)
Subito dopo il blocco
Complicazioni ritardate
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il blocco
Proporzione di pazienti con complicanze ritardate correlate al blocco incluso uno dei seguenti: arrossamento/irritazione/gonfiore al sito di iniezione, ematoma, infezione, lividi cutanei, dolore al sito di iniezione o aumento del dolore, qualsiasi sintomo neurologico (dolore radicolare di nuova insorgenza, intorpidimento/ debolezza o parestesia degli arti superiori).
14 giorni dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riferito dolore
Lasso di tempo: Pre-blocco, poi ogni 2 settimane per 3 mesi.
Punteggio del dolore più basso/più alto/medio negli ultimi 7 giorni (NRS, scala a 11 punti)
Pre-blocco, poi ogni 2 settimane per 3 mesi.
NDI
Lasso di tempo: Pre-blocco, poi ogni 2 settimane per 3 mesi.
Indice di disabilità del collo
Pre-blocco, poi ogni 2 settimane per 3 mesi.
PHQ-9
Lasso di tempo: Pre-blocco poi a 1,2 e 3 mesi dopo il blocco.
Scala della depressione
Pre-blocco poi a 1,2 e 3 mesi dopo il blocco.
GAD-7
Lasso di tempo: Pre-blocco poi a 1,2 e 3 mesi dopo il blocco.
Scala dell'ansia
Pre-blocco poi a 1,2 e 3 mesi dopo il blocco.
PZ
Lasso di tempo: Pre-blocco poi a 1,2 e 3 mesi dopo il blocco.
Scala catastrofica del dolore
Pre-blocco poi a 1,2 e 3 mesi dopo il blocco.
PGIC
Lasso di tempo: Pre-blocco, poi ogni 2 settimane per 3 mesi.
Impressione globale del paziente sul cambiamento Scala a 7 punti
Pre-blocco, poi ogni 2 settimane per 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-21-105-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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