Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatut kohdunkaulan mediaalisen haaran lohkot

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Tulevaisuuden arviointi ultraääniohjattujen kohdunkaulan mediaalisten haaraluokkien turvallisuudesta ja kliinisistä vaikutuksista

Tässä tutkimuksessa tarkastelemme prospektiivisesti ultraääniohjattujen kohdunkaulan mediaalisten haarakatkosten turvallisuutta ja kliinisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraääniohjaus tarjoaa samanlaisen tarkkuuden kuin fluoroskopia ja lyhentää kohdunkaulan mediaalisten haarakatkojen suoritusaikoja, turvallisuuteen liittyviä tuloksia dokumentoivia suurempia tutkimuksia ei ole. Lisäksi, vaikka kohdunkaulan mediaaliset haaratukokset ovat hyväksytty väline kohdunkaulan puolista peräisin olevan niskakivun diagnosoimiseksi, on raportoitu pitkäaikaisista kipua lievittävistä vaikutuksista potilaiden alaryhmässä, mikä viittaa siihen, että näillä lohkoilla voi olla pitkän aikavälin etuja. Siksi ehdotamme, että tutkitaan ennakoivasti haittatapahtumien ilmaantuvuutta sekä ultraääniohjattujen kohdunkaulan mediaalisten haarakatkosten kliinisiä pitkäaikaisvaikutuksia kipuklinikan potilaiden ryhmässä, joille tehdään näitä toimenpiteitä osana tavanomaista hoitoaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat korkea-asteen poliklinikalle kroonisen niskakivun diagnosointiin ja hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat suostuvaiset potilaat, joille tehdään kohdunkaulan mediaalisen haaratukoksen osana tavanomaista hoitoa ja joiden kivun voimakkuus on vähintään 5/10 (levossa tai liikkeessä) ja kivun kesto vähintään 4 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida tai täyttää seurantakyselyitä
  • Tunnettu verenvuotohäiriö tai koagulopatia
  • Potilaat, jotka käyttävät muuta verihiutaleiden torjuntaa kuin aspiriinia ja antikoagulantteja (kumadiini, AT III -aineet)
  • Kyvyttömyys visualisoida kohdennettuja rakenteita ultraäänellä
  • Uusien neurologisten oireiden akuutin radikulopatian esiintyminen yläraajoissa
  • Potilaat, joilla on molemminpuolinen niskakipu, jos hoidetaan vain toinen puoli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lohko
Potilaat, joille tehdään ultraääniohjattuja kohdunkaulan mediaalisen haaratukoksia osana tavallista hoitoaan
Menettely: Lohko
kohdunkaulan mediaalisen haaran tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömät komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi eston jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on välittömiä salpaukseen liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien jokin seuraavista: vasovagal, paikallispuudutustoksisuus (huimaus, tinnitus, muuttunut LOC, kohtaus) ja ei-kohdennettujen hermorakenteiden trauma (parestesia tai muut hermoston oireet)
Välittömästi eston jälkeen
Viivästyneet komplikaatiot
Aikaikkuna: 14 päivää eston jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on viivästynyt salpaukseen liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien jokin seuraavista: punoitus/ärsytys/turvotus pistoskohdassa, hematooma, infektio, ihon mustelmat, arkuus pistoskohdassa tai lisääntynyt kipu, kaikki neurologiset oireet (uudelleenalkuinen radikulaarinen kipu, puutuminen/ heikkous tai parestesia yläraajoissa).
14 päivää eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti kipua
Aikaikkuna: Esisulku, sitten 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
Alin/korkein/keskimääräinen kipupisteet viimeisen 7 päivän ajalta (NRS, 11 pisteen asteikko)
Esisulku, sitten 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
NDI
Aikaikkuna: Esisulku, sitten 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
Kaulan vammaisuusindeksi
Esisulku, sitten 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
PHQ-9
Aikaikkuna: Esisulku sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua eston jälkeen.
Masennusasteikko
Esisulku sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua eston jälkeen.
GAD-7
Aikaikkuna: Esisulku sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua eston jälkeen.
Ahdistuneisuusasteikko
Esisulku sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua eston jälkeen.
PCS
Aikaikkuna: Esisulku sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua eston jälkeen.
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Esisulku sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua eston jälkeen.
PGIC
Aikaikkuna: Esisulku, sitten 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
Potilaan yleinen vaikutelma muutoksesta 7 pisteen asteikko
Esisulku, sitten 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-21-105-H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa