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Blocs de branche cervicale médiale guidés par échographie

27 novembre 2023 mis à jour par: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Une évaluation prospective de l'innocuité et des effets cliniques des blocs de branche cervicale médiale guidés par échographie

Dans cette étude, nous examinerons de manière prospective l'innocuité et les effets cliniques des blocs de la branche médiale cervicale guidés par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que plusieurs essais cliniques ont montré que le guidage échographique offre une précision similaire à la fluoroscopie et réduit les temps d'exécution pour les blocs de la branche médiale cervicale, des études plus importantes documentant les résultats liés à la sécurité font défaut. De plus, bien que les blocs de la branche médiale cervicale soient un outil accepté pour diagnostiquer les douleurs cervicales provenant des facettes cervicales, il existe des rapports d'effets analgésiques de longue durée chez un sous-ensemble de patients, ce qui suggère que ces blocs peuvent avoir des avantages à long terme. Nous proposons donc d'examiner de manière prospective l'incidence des événements indésirables, ainsi que les effets cliniques à long terme des blocs de la branche médiale cervicale échoguidés, dans une cohorte de patients en clinique de la douleur subissant ces procédures dans le cadre de leurs soins habituels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant à une clinique externe de la douleur tertiaire pour le diagnostic et le traitement de la cervicalgie chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans consentants subissant un bloc de la branche cervicale médiale dans le cadre de leurs soins habituels et qui ont une intensité de la douleur d'au moins 5/10 (au repos ou au mouvement) et une durée de la douleur d'au moins 4 mois.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de communiquer ou de remplir des questionnaires de suivi
  • Trouble hémorragique connu ou coagulopathie
  • Patients sous antiagrégants plaquettaires autres que l'aspirine et sous anticoagulants (coumadin, agents AT III)
  • Incapacité à visualiser les structures ciblées à l'échographie
  • Présence d'une radiculopathie aiguë de nouveaux symptômes neurologiques d'apparition dans les membres supérieurs
  • Patients souffrant de douleurs cervicales bilatérales si un seul côté est traité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc
Patients subissant un bloc de la branche médiale cervicale sous contrôle échographique dans le cadre de leurs soins habituels
Procédure: Bloc
bloc de branche médiale cervicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications immédiates
Délai: Immédiatement après le bloc
Proportion de patients présentant des complications immédiates liées au bloc, y compris l'un des éléments suivants : vasovagale, toxicité anesthésique locale (vertiges, acouphènes, LOC altéré, convulsions) et traumatisme des structures neurales non ciblées (paresthésie ou autres symptômes neurologiques)
Immédiatement après le bloc
Complications tardives
Délai: 14 jours après blocage
Proportion de patients présentant des complications retardées liées au bloc, y compris l'un des éléments suivants : rougeur/irritation/gonflement au site d'injection, hématome, infection, ecchymose cutanée, douleur au site d'injection ou augmentation de la douleur, tout symptôme neurologique (douleur radiculaire d'apparition récente, engourdissement/ faiblesse ou paresthésie des membres supérieurs).
14 jours après blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le patient a signalé une douleur
Délai: Pré-bloc, puis toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
Score de douleur le plus faible/le plus élevé/moyen au cours des 7 derniers jours (NRS, échelle de 11 points)
Pré-bloc, puis toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
NDI
Délai: Pré-bloc, puis toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
Indice d'invalidité du cou
Pré-bloc, puis toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
PHQ-9
Délai: Pré-bloc puis à 1, 2 et 3 mois après le bloc.
Échelle de dépression
Pré-bloc puis à 1, 2 et 3 mois après le bloc.
GAD-7
Délai: Pré-bloc puis à 1, 2 et 3 mois après le bloc.
Échelle d'anxiété
Pré-bloc puis à 1, 2 et 3 mois après le bloc.
PC
Délai: Pré-bloc puis à 1, 2 et 3 mois après le bloc.
Échelle de catastrophisation de la douleur
Pré-bloc puis à 1, 2 et 3 mois après le bloc.
PGIC
Délai: Pré-bloc, puis toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
Impression globale du patient sur le changement Échelle en 7 points
Pré-bloc, puis toutes les 2 semaines pendant 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-21-105-H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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