Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада шейных медиальных ветвей под контролем УЗИ

27 ноября 2023 г. обновлено: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Проспективная оценка безопасности и клинических эффектов блокад медиальных шейных ветвей под ультразвуковым контролем

В этом исследовании мы проспективно изучим безопасность и клинические эффекты блокады медиальных шейных ветвей под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как несколько клинических испытаний показали, что ультразвуковой контроль обеспечивает точность, аналогичную рентгеноскопии, и сокращает время выполнения блокады шейных медиальных ветвей, отсутствуют более крупные исследования, документирующие результаты, связанные с безопасностью. Кроме того, хотя блокада медиальных ветвей шейки матки является общепринятым методом диагностики болей в шее, исходящих из шейных фасеток, есть сообщения о длительном обезболивающем эффекте у части пациентов, что позволяет предположить, что эти блокады могут иметь долгосрочные преимущества. Поэтому мы предлагаем проспективно изучить частоту нежелательных явлений, а также клинические долгосрочные эффекты блокады медиальных шейных ветвей под ультразвуковым контролем в когорте пациентов клиники боли, перенесших эти процедуры в рамках их обычного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roderick J Finlayson, MD
  • Номер телефона: 250-860-9754
  • Электронная почта: roderick.finlayson@mac.com

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в третичную амбулаторную клинику боли для диагностики и лечения хронической боли в шее

Описание

Критерии включения:

  • Согласие пациентов старше 18 лет, перенесших блокаду шейных медиальных ветвей в рамках их обычного лечения, и у которых интенсивность боли не менее 5/10 (в покое или при движении) и продолжительность боли не менее 4 месяцев.

Критерий исключения:

  • Неспособность общаться или заполнять последующие анкеты
  • Известное нарушение свертываемости крови или коагулопатия
  • Пациенты, принимающие антитромбоцитарные препараты, кроме аспирина, и пациенты, принимающие антикоагулянты (кумадин, агенты AT III)
  • Неспособность визуализировать целевые структуры на УЗИ
  • Наличие острой радикулопатии с впервые возникшей неврологической симптоматикой в ​​верхних конечностях
  • Пациенты с двусторонней болью в шее при лечении только одной стороны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блокировать
Пациенты, перенесшие блокаду медиальных шейных ветвей под ультразвуковым контролем в рамках обычного лечения
Процедура: Блокировать
блокада шейных медиальных ветвей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непосредственные осложнения
Временное ограничение: Сразу после блока
Доля пациентов с немедленными осложнениями, связанными с блокадой, включая любое из следующего: вазовагальный синдром, токсичность местных анестетиков (головокружение, шум в ушах, изменение ЛОС, судороги) и травму нецелевых нервных структур (парестезии или другие неврологические симптомы)
Сразу после блока
Отсроченные осложнения
Временное ограничение: 14 дней после блокировки
Доля пациентов с отсроченными осложнениями, связанными с блокадой, включая любое из следующего: покраснение/раздражение/припухлость в месте инъекции, гематому, инфекцию, кровоподтеки на коже, болезненность в месте инъекции или усиление боли, любые неврологические симптомы (новая корешковая боль, онемение/ слабость или парестезии в верхних конечностях).
14 дней после блокировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о боли
Временное ограничение: Предблокировка, затем каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
Самый низкий/самый высокий/средний балл боли за последние 7 дней (NRS, 11-балльная шкала)
Предблокировка, затем каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
НДИ
Временное ограничение: Предблокировка, затем каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
Индекс инвалидности шеи
Предблокировка, затем каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
PHQ-9
Временное ограничение: Предблокировка, затем через 1, 2 и 3 месяца после блокады.
Шкала депрессии
Предблокировка, затем через 1, 2 и 3 месяца после блокады.
ГАД-7
Временное ограничение: Предблокировка, затем через 1, 2 и 3 месяца после блокады.
Шкала тревоги
Предблокировка, затем через 1, 2 и 3 месяца после блокады.
ПКС
Временное ограничение: Предблокировка, затем через 1, 2 и 3 месяца после блокады.
Масштаб катастрофизации боли
Предблокировка, затем через 1, 2 и 3 месяца после блокады.
ПГИК
Временное ограничение: Предблокировка, затем каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
Общее впечатление пациента об изменении по 7-балльной шкале
Предблокировка, затем каждые 2 недели в течение 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Главный следователь: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-21-105-H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокировать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться