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Bloqueos de rama cervical medial guiados por ecografía

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Una evaluación prospectiva de la seguridad y los efectos clínicos de los bloqueos de rama cervical medial guiados por ecografía

En este estudio examinaremos prospectivamente la seguridad y los efectos clínicos de los bloqueos de rama medial cervical guiados por ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien varios ensayos clínicos han encontrado que la guía por ultrasonido proporciona una precisión similar a la fluoroscopia y reduce los tiempos de ejecución para los bloqueos de la rama medial del cuello uterino, faltan estudios más amplios que documenten los resultados relacionados con la seguridad. Además, aunque los bloqueos de la rama cervical medial son una herramienta aceptada para diagnosticar el dolor de cuello que se origina en las facetas cervicales, hay informes de efectos analgésicos duraderos en un subgrupo de pacientes, lo que sugiere que estos bloqueos pueden tener beneficios a largo plazo. Por lo tanto, proponemos examinar prospectivamente la incidencia de eventos adversos, así como los efectos clínicos a largo plazo de los bloqueos de rama medial cervical guiados por ultrasonido, en una cohorte de pacientes de la clínica del dolor que se someten a estos procedimientos como parte de su atención habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a una clínica de dolor ambulatoria terciaria para el diagnóstico y tratamiento del dolor de cuello crónico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que consientan someterse a bloqueos de rama cervical medial como parte de su atención habitual y que tengan una intensidad de dolor de al menos 5/10 (en reposo o en movimiento) y una duración del dolor de al menos 4 meses.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comunicarse o completar cuestionarios de seguimiento.
  • Trastorno hemorrágico conocido o coagulopatía
  • Pacientes con medicación antiplaquetaria distinta de aspirina y anticoagulantes (coumadin, agentes AT III)
  • Incapacidad para visualizar estructuras específicas en ultrasonido.
  • Presencia de radiculopatía aguda de nueva aparición de síntomas neurológicos en las extremidades superiores
  • Pacientes con dolor de cuello bilateral si solo se trata un lado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloquear
Pacientes sometidos a bloqueos de rama medial cervical guiados por ecografía como parte de su atención habitual
Procedimiento: Bloquear
bloqueo de rama medial cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones inmediatas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del bloque
Proporción de pacientes con complicaciones inmediatas relacionadas con el bloqueo, incluidas cualquiera de las siguientes: vasovagal, toxicidad del anestésico local (mareos, tinnitus, LOC alterado, convulsiones) y traumatismo en estructuras neurales no diana (parestesia u otros síntomas neurológicos)
Inmediatamente después del bloque
Complicaciones tardías
Periodo de tiempo: 14 días después del bloque
Proporción de pacientes con complicaciones tardías relacionadas con el bloqueo, incluidos cualquiera de los siguientes: enrojecimiento/irritación/hinchazón en el lugar de la inyección, hematoma, infección, hematomas en la piel, dolor en el lugar de la inyección o aumento del dolor, cualquier síntoma neurológico (dolor radicular de nueva aparición, entumecimiento/ debilidad o parestesia en las extremidades superiores).
14 días después del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: Bloqueo previo, luego cada 2 semanas durante 3 meses.
Puntaje de dolor más bajo/más alto/promedio en los últimos 7 días (NRS, escala de 11 puntos)
Bloqueo previo, luego cada 2 semanas durante 3 meses.
NDI
Periodo de tiempo: Bloqueo previo, luego cada 2 semanas durante 3 meses.
Índice de discapacidad del cuello
Bloqueo previo, luego cada 2 semanas durante 3 meses.
PHQ-9
Periodo de tiempo: Prebloqueo y luego a los 1, 2 y 3 meses del bloqueo.
Escala de depresión
Prebloqueo y luego a los 1, 2 y 3 meses del bloqueo.
GAD-7
Periodo de tiempo: Prebloqueo y luego a los 1, 2 y 3 meses del bloqueo.
Escala de ansiedad
Prebloqueo y luego a los 1, 2 y 3 meses del bloqueo.
PC
Periodo de tiempo: Prebloqueo y luego a los 1, 2 y 3 meses del bloqueo.
Escala de catastrofización del dolor
Prebloqueo y luego a los 1, 2 y 3 meses del bloqueo.
PGIC
Periodo de tiempo: Bloqueo previo, luego cada 2 semanas durante 3 meses.
Impresión global del paciente de cambio escala de 7 puntos
Bloqueo previo, luego cada 2 semanas durante 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Montreal General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Investigador principal: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-21-105-H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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