Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděné bloky cervikální mediální větve

27. listopadu 2023 aktualizováno: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Prospektivní hodnocení bezpečnosti a klinických účinků bloků cervikálních mediálních větví naváděných ultrazvukem

V této studii budeme prospektivně zkoumat bezpečnost a klinické účinky ultrazvukem naváděných blokád cervikální mediální větve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco několik klinických studií zjistilo, že ultrazvukové vedení poskytuje podobnou přesnost jako skiaskopie a zkracuje dobu výkonu pro blokády cervikální mediální větve, chybí větší studie dokumentující výsledky související s bezpečností. Kromě toho, ačkoli blokády cervikální mediální větve jsou akceptovaným nástrojem pro diagnostiku bolesti krku pocházející z cervikálních faset, existují zprávy o dlouhodobých analgetických účincích u podskupiny pacientů, což naznačuje, že tyto bloky mohou mít dlouhodobé výhody. Navrhujeme proto prospektivně zkoumat výskyt nežádoucích příhod a také dlouhodobé klinické účinky blokád cervikálních mediálních větví naváděných ultrazvukem u kohorty pacientek na klinikách bolesti podstupujících tyto výkony v rámci své obvyklé péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0G1
        • Bill Nelems Pain and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti docházející na terciární ambulanci bolesti k diagnostice a léčbě chronické bolesti krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasí pacienti starší 18 let, kteří podstupují blokádu cervikální mediální větve v rámci své obvyklé péče a kteří mají intenzitu bolesti alespoň 5/10 (v klidu nebo při pohybu) a trvající bolest alespoň 4 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat nebo vyplnit následné dotazníky
  • Známá porucha krvácení nebo koagulopatie
  • Pacienti užívající jinou protidestičkovou léčbu než aspirin a pacienti užívající antikoagulancia (coumadin, přípravky AT III)
  • Neschopnost zobrazit cílené struktury na ultrazvuku
  • Přítomnost akutní radikulopatie nových neurologických příznaků na horních končetinách
  • Pacienti s oboustrannou bolestí krku, pokud je léčena pouze jedna strana

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok
Pacientky podstupující ultrazvukem řízené blokády cervikální mediální větve v rámci běžné péče
Postup: Blok
blok cervikální mediální větve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité komplikace
Časové okno: Ihned po zablokování
Podíl pacientů s bezprostředními komplikacemi souvisejícími s blokádou, včetně některého z následujících: vazovagální, toxicita lokálního anestetika (závratě, tinitus, změněná LOC, záchvat) a trauma necílených nervových struktur (parestézie nebo jiné neurologické symptomy)
Ihned po zablokování
Zpožděné komplikace
Časové okno: 14 dní po zablokování
Podíl pacientů s opožděnými komplikacemi souvisejícími s blokádou, včetně kteréhokoli z následujících: zarudnutí/podráždění/otok v místě vpichu, hematom, infekce, kožní podlitiny, bolestivost v místě vpichu nebo zvýšená bolest, jakékoli neurologické příznaky (nově vzniklá radikulární bolest, necitlivost/ slabost nebo parestézie horních končetin).
14 dní po zablokování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil bolest
Časové okno: Předblokujte, poté každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
Nejnižší/nejvyšší/průměrné skóre bolesti za posledních 7 dní (NRS, 11bodová stupnice)
Předblokujte, poté každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
NDI
Časové okno: Předblokujte, poté každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
Index postižení krku
Předblokujte, poté každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
PHQ-9
Časové okno: Před blokádou pak 1, 2 a 3 měsíce po bloku.
Stupnice deprese
Před blokádou pak 1, 2 a 3 měsíce po bloku.
GAD-7
Časové okno: Před blokádou pak 1, 2 a 3 měsíce po bloku.
Stupnice úzkosti
Před blokádou pak 1, 2 a 3 měsíce po bloku.
PCS
Časové okno: Před blokádou pak 1, 2 a 3 měsíce po bloku.
Bolest katastrofizující stupnice
Před blokádou pak 1, 2 a 3 měsíce po bloku.
PGIC
Časové okno: Předblokujte, poté každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
Globální dojem změny pacienta 7-bodová stupnice
Předblokujte, poté každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: John-Paul B Etheridge, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-21-105-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit