Sofosbuvir/Daclatasvir 在 HCV 感染的哺乳期妇女中的药代动力学

纳入标准：

• 患者在筛查当天至少年满 18 岁。
• 通过 PCR 和已知基因型 (GT) 1、4、5 或 6 确认的 HCV 感染。
• 女性哺乳期患者，在开始治疗时将给孩子断奶，并确保在开始治疗后不进行母乳喂养。
• 具有 SOF/DAC 治疗慢性 HCV 适应症的患者。
• 患者能够并愿意签署知情同意书。
• 患者能够并愿意遵守协议要求。

排除标准：

• 需要与利巴韦林联合治疗。
• 筛选时 HepBSAg 阳性测试。
• 用瑞舒伐他汀治疗。
• 在肠道中作为强效 P-糖蛋白 (P-gp) 和/或 CYP3A4 诱导剂的医药产品（利福平、利福布丁、圣约翰草 [贯叶连翘]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英钠）。
• 使用可能与 SOF/DAC 相互作用的抗逆转录病毒药物的 HIV 合并感染患者。
• 与心动过缓相关的药物包括胺碘酮。
• 心脏传导阻滞史。
• eGFR < 30 毫升/分钟/1.73 平方米。
• 代偿性肝硬化，根据历史数据、腹水、脑病或静脉曲张出血和/或 ALT/AST/INR/血小板异常指示肝硬化的失代偿性肝硬化证据。
• 可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的相关病史或当前状况，但与 HCV 相关的状况除外。
• 筛选时临床相关的低血红蛋白浓度。
• 怀孕
• 拒绝在治疗期间使用适当的避孕措施