评估 Furmonertinib 与安慰剂的疗效和安全性，在表皮生长因子受体突变阳性 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中，在有或没有辅助化疗的情况下完全切除肿瘤 (FORWARD)

纳入标准：

• 男性或女性，年满 18 岁。
• 主要为非鳞状组织学的原发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的组织学确诊。
• 必须在手术前对大脑进行 MRI 或 CT 扫描，因为它被认为是标准护理。
• 患者必须在术后根据病理学标准分类为 IB、II 或 IIIA 期。
• 中央实验室确认肿瘤携带已知与 EGFR-TKI 敏感性相关的 2 种常见 EGFR 突变之一（Ex19del、L858R），单独或与其他 EGFR 突变（包括 T790M）组合。
• 原发性 NSCLC 的完全手术切除是强制性的。 所有大体疾病必须在手术结束时被移除。 所有手术切缘必须对肿瘤呈阴性。
• 在随机分组时从手术和标准术后治疗（如果适用）中完全康复。
• 世界卫生组织绩效状态为 0 至 1。
• 女性患者应采取适当的避孕措施，不应进行母乳喂养，并且在首次服用研究药物之前妊娠试验必须呈阴性；或女性患者必须有非生育能力的证据。

排除标准：

• 当前肺癌的术前或术后或计划放射治疗
• 术前（新辅助）铂类或其他化疗
• 任何先前的抗癌治疗
• 在任何时间接受过新辅助或辅助 EGFR-TKI 的既往治疗
• 研究药物首次给药后 4 周内的大手术（包括原发性肿瘤手术，不包括血管通路的放置）
• 目前正在接受已知能有效诱导细胞色素 P450 (CYP) 3A4 的药物或草药补充剂的患者
• 在化合物或其任何相关材料的五个半衰期内使用研究药物进行治疗。
• 仅进行过肺段切除术或楔形切除术的患者
• 其他恶性肿瘤的病史，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过治愈性治疗的原位癌或经过治愈性治疗且在治疗结束后 5 年内没有疾病迹象的其他实体瘤。
• 在开始研究治疗时，先前治疗的任何未解决的毒性大于 CTCAE 1 级，但脱发和 2 级、先前铂类治疗相关的神经病变除外。
• 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压和活动性出血素质；或活动性感染，包括乙型肝炎、丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒 (HIV)。
• 难治性恶心和呕吐、慢性胃肠道疾病、无法吞咽配制的产品，或先前进行过显着的肠切除术，这些都会妨碍 AZD9291 的充分吸收。
• 任何以下心脏标准：
• 平均静息校正 QT 间期 (QTc) >470 毫秒，从 3 个 ECG 中获得，使用筛查诊所 ECG 机器衍生的 QTc 值。
• 静息心电图节律、传导或形态的任何临床重要异常。
• 任何增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，或一级亲属 40 岁以下不明原因猝死或任何已知会延长 QT 间期的伴随药物。
• ILD、药物引起的 ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎的既往病史，或任何临床活动性 ILD 的证据。
• 骨髓储备或器官功能不足。