一项评估 CKD-344 在健康志愿者中的安全性和药代动力学的临床研究

纳入标准：

1. 年龄≥19岁的健康成年志愿者
2. 体重≥60kg，计算出的体重指数（BMI）为18至30 kg/m2
3. 无先天性疾病或慢性病，无异常症状或发现者。
4. 那些有资格在筛选时根据实验室（血液学、凝血、血液化学、血清学、尿液分析）进行临床试验的人。
5. 参加临床试验期间同意避孕者。
6. 充分了解本临床试验详细说明后，自愿决定参加并同意遵守注意事项者。

排除标准：

1. 那些有医学证据或有临床意义的胃肠道、心血管、内分泌、肺、血液、感染性疾病、肾脏、泌尿、精神、神经、骨骼肌肉、免疫等病史者。
2. 除单纯阑尾切除术和疝气手术外，有消化道手术史者。
3. 那些在首次服用研究产品前 10 天内服用过处方药或非处方药的人。
4. 临床试验药物首次给药前6个月内接受过试验性产品或参加过生物等效性试验者。
5. 在研究药物首次给药前 8 周内捐献全血或 4 周内捐献血液成分者。
6. 酒精和香烟消费量超过以下标准者。 A. 酒精：男性 - 21 杯/周，女性 - 14 杯/周 B. 吸烟：20 支香烟/天
7. 超过AST（或ALT）参考范围上限2倍或γ-GTP参考范围上限1.5倍者。
8. 那些对药物或药物成分过敏的人，例如过敏反应。
9. 患有特定疾病的人（例如 严重出血性疾病、严重肾脏/肝脏疾病、未控制的严重高血压等）
10. 研究者认为不适合参加研究者。
11. 那些有孕妇或哺乳期妇女的人。