根治性膀胱切除术和尿流改道后的快速通道协议：一项随机对照试验。

研究假设：

与传统的围手术期护理方案相比，根治性膀胱切除术后的快速通道方案可缩短住院时间并减少术后早期并发症。

这项研究的目的：

1. 评估根治性膀胱切除术后快速通道方案实施的围手术期疗效、安全性和益处，并优化围手术期患者护理以获得“快速通道”手术的益处。
2. 评估将接受根治性膀胱切除术和尿流改道术的膀胱癌患者的早期并发症。

学习小组：

第 1 组：快速通道组（105 名患者）。 第 2 组：常规围手术期护理组（105 名患者）。

学习规划：

该研究的设计将是一项前瞻性随机、开放标签、对照研究，对 210 名连续接受根治性膀胱切除术和尿流改道术的膀胱癌患者进行研究。 所有患者都会签署知情同意书。 将评估住院时间、饮食问题、肠功能恢复、再入院率和并发症。

学习环境/地点：

该研究将在埃及曼苏拉的单一三级中心泌尿外科和肾脏病学中心进行。 该研究将在接受根治性膀胱切除术和尿流改道术的膀胱癌患者中进行。

学习时间：

该研究将持续约2年半。

随机化：

将使用计算机生成的、按顺序编号的随机表进行随机化。 分组分配比例为1：1。

分配隐藏和盲法：

我们很清楚，很难对手术治疗进行适当的盲法试验。 在随机化之后，将患者分配到治疗组将是不言而喻的，并且不可能对患者组和观察者进行盲法。 因此，我们的试验将是一项随机、开放标签、对照试验。

分析类型：

本试验计划进行意向性治疗分析。 我们将包括所有随机分配到快速通道组的患者，无论他们对手术后早期恢复 (ERAS) 项目的依从性和依从性如何。