吡咯替尼治疗 HER2 阳性胃肠道肿瘤的疗效和安全性

纳入标准：

1. ≥18岁
2. ECOG 性能状态为 0 到 1。
3. 预期寿命超过12周。
4. 至少存在一个可测量的病变。（RECIST 1.1) 组织学或细胞学证实的 HER2 阳性胃肠道肿瘤，先前治疗失败。

5. 所需的实验室值包括以下参数：

   ANC：≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数：≥ 80 x 10^9/L，血红蛋白：≥ 90 g/L，总胆红素：≤ 1.5 x 正常值上限，ULN、ALT 和 AST：≤ 1.5 x ULN、BUN 和肌酸清除率：≥ 50 mL/min LVEF：≥ 50% QTcF：< 470 ms

6. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 具有不能通过引流或其他方法控制的第三空间液体的受试者。
2. 不能吞服药片或胃肠道吸收功能障碍的受试者。
3. 距上次放疗、化疗、靶向治疗不到 4 周
4. 在进入研究之前患有不受控制的低钾血症和低镁血症的受试者。 受试者在研究期间不能中断使用可能导致 QT 间期延长的药物。
5. 接受任何其他抗肿瘤治疗。
6. 已知对吡咯替尼或其任何成分过敏的历史。 持续感染（由研究者确定）。
7. 免疫缺陷病史，包括HIV阳性、患有其他获得性、先天性免疫缺陷病，或器官移植史。
8. 受试者有任何心脏病，包括：（1）心绞痛； (2) 需要药物治疗或有临床意义的心律失常； (3)心肌梗塞； (4)心力衰竭； (5)研究者判断为不适合参加试验的任何心脏病。
9. 怀孕、哺乳或有生育能力的女性患者在基线妊娠试验中呈阳性。
10. 已知的神经或精神疾病史，包括癫痫或痴呆症。