Effekt och säkerhet av Pyrotinib i HER2-positiva gastrointestinala tumörer

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18
2. ECOG-prestandastatus på 0 till 1.
3. Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
4. Det finns minst en mätbar lesion.(RECIST 1.1) Histologiskt eller cytologiskt bekräftade HER2-positiva gastrointestinala tumörer som misslyckats med tidigare behandlingar.

5. Obligatoriska laboratorievärden inklusive följande parametrar:

   ANC: ≥ 1,5 x 10^9/L, Trombocytantal: ≥ 80 x 10^9/L, Hemoglobin: ≥ 90 g/L, Totalt bilirubin: ≤ 1,5 x övre normalgräns, ULN, ALT och AST: ≤ 1,5 x ULN, BUN och kreatinclearance rate: ≥ 50 ml/min LVEF: ≥ 50 % QTcF: < 470 ms

6. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med tredje utrymmesvätska som inte kan kontrolleras med dränering eller andra metoder.
2. Försökspersoner som inte kan svälja tabletter eller dysfunktion i gastrointestinal absorption.
3. Mindre än 4 veckor från den senaste strålbehandlingen, kemoterapi, målterapi
4. Försökspersoner med okontrollerad hypokalemi och hypomagnesemi före studiestart. Försökspersoner som inte kan avbryta användningen av läkemedel som kan orsaka QT-förlängning under studien.
5. Får någon annan antitumörbehandling.
6. Känd historia av överkänslighet mot pyrotinib eller någon av dess komponenter. Pågående infektion (bestäms av utredare).
7. Historik med immunbrist, inklusive HIV-positiv, lidande av annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller historik av organtransplantation.
8. Försökspersoner hade någon hjärtsjukdom, inklusive: (1) angina; (2) kräver medicinering eller kliniskt signifikant arytmi; (3) hjärtinfarkt; (4) hjärtsvikt; (5) Alla hjärtsjukdomar som utredaren bedömer som olämpliga för att delta i försöket.
9. Kvinnliga patienter som är gravida, ammande eller kvinnor som är i fertil ålder testades positivt i graviditetstest vid baseline.
10. Känd historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, inklusive epilepsi eller demens.