意象引导法对儿童程序性疼痛的影响
意象引导法对儿童程序性疼痛的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
各种非药物方法被用于减轻儿童的疼痛。 这些非药理学方法之一是引导想象法。 在引导意象法中,利用了儿童的想象力。 可以让孩子在听觉刺激的引导下进行想象,从而分散他们对手术或疼痛/不适感的注意力。 本研究的目的是确定意象引导法对 8-12 岁儿童的手术疼痛水平、心率和氧饱和度值的影响。 研究的样本量已通过功效分析 (G*Power 3.1.9.2) 确定,与使用类似研究方法进行的研究获得的结果一致。 发现样本量总共为 144 名儿童,其中每组至少 72 名儿童。 估计可能会发生病例丢失,因此决定对总共 154 名儿童进行研究,包括两组 77 名儿童。 引导想象组中的一名儿童被排除在研究之外,因为他/她在手术过程中放弃了听录音,还有一名儿童无法立即完成手术。 在对照组中,1名在手术过程中感到恶心的儿童和1名无法立即完成手术的儿童不能被纳入样本组。 因此,样本组共由 150 名儿童组成,每组 75 名儿童。 信息表、面部疼痛量表修订版 (FPS-R) 和视觉模拟量表 (VAS) 用于数据收集。
向诊所申请静脉穿刺的儿童及其父母被告知了这项研究。 参与研究的儿童及其父母的信息由研究者通过面对面的访谈方式询问,并在手术前十分钟将这些数据记录在“信息表”中。 向孩子们解释 FPS-R,并询问他们在手术前是否感到疼痛,并要求他们在体重秤上进行标记。 此外,孩子们被告知他们会在手术后再次标记疼痛评分。 家长被告知 10 分 VAS。 家长和观察员(医疗保健专业人员)使用尺子在 VAS 上独立标记儿童的疼痛程度。 研究人员在信息表上测量并记录了疼痛程度。 脉搏血氧仪装置附在孩子未用于抽血的四肢的手指上。 引导意象组的孩子们被告知,他们将开始听名为“漫步在森林”的录音,然后在听录音的同时进行静脉穿刺和抽血。 同时,要求孩子们闭上眼睛,想象文字内容,一边听声音,一边专注于录音。 因此,它的目的是分散孩子们对手术的注意力。 静脉穿刺前一分钟,孩子们戴上耳机并开始录音。 由于将对对照组的儿童进行常规静脉穿刺手术,因此他们被告知静脉穿刺手术。 引导意象组患儿术前心率和血氧饱和度值在录音第50秒止血带止血前测量并记录,然后止血带止血带开始抽血。 记录对照组患儿未系止血带前的心率和血氧饱和度值,系上止血带后进行静脉穿刺。 研究中包括的所有儿童的血液均由在诊所工作的经验丰富的实验室人员使用 21 G 针型注射器抽取。 对照组和引导意象组均有针头插入,当在注射器中看到第一滴血时,记录心率和氧饱和度。 取下注射器后,立即记录心率和氧饱和度。 手术后,孩子们被要求在 FPS-R 上标记他们在手术过程中感受到的疼痛程度。 父母和观察者使用 VAS 评估手术过程中儿童的疼痛程度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Istanbul University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 儿童和父母以土耳其语为母语,
- 在8到12岁之间,
- 最近6小时内未服用镇痛、解热、消炎药,
- 体温正常(36.5-37.2⁰C),
- 没有可引起慢性疼痛的疾病,
- 没有可能影响他们参与的听觉、精神和神经障碍,
- 在之前的静脉穿刺期间没有阴性症状史,
- 对引导想象文本中包含的草莓不过敏,也不害怕森林和松鼠。
排除标准:
- 孩子和父母不以土耳其语为母语,
- 小于8岁,大于12岁,
- 最近6小时内服用过镇痛、解热、消炎药,
- 体温高于正常水平,
- 患有可导致慢性疼痛的疾病,
- 有可能影响他们参与的听觉、精神和神经障碍,
- 在之前的静脉穿刺期间有阴性症状史,
- 对引导想象文本中包含的草莓过敏,并对森林和松鼠感到恐惧。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:引导图像组
静脉穿刺前一分钟和静脉穿刺期间,意象引导组的孩子们听了录音室里准备的录音。
这段名为“在森林中漫步”的录音帮助孩子们想象他们在森林中漫步并引导他们。
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意象引导组的孩子们在静脉穿刺之前和过程中听了一段名为“在森林里漫步”的录音。
静脉穿刺前一分钟,孩子们戴上耳机并开始录音。
孩子们闭上眼睛,想象文字内容,一边听声音,一边专注于录音。
这是一段录音,可以帮助引导意象组的孩子们想象他们在森林里漫步并引导他们。
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其他:控制组
对照组没有进行减轻疼痛的干预。
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没有对孩子进行任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉穿刺前到静脉穿刺后疼痛的变化(由儿童评估)
大体时间:静脉穿刺手术前和静脉穿刺手术后(取下注射器后立即)
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由具有修订版面部疼痛量表 (FPS-R) 的儿童评估的疼痛。
这种自我报告量表用于确定急性疼痛的程度。
本量表适合4-16岁儿童使用,是普遍首选的有效可靠量表。
该量表由 6 种面部表情组成,从 0 到 10 分,从中性面部表情(0 分)开始,包括一张表示存在剧烈疼痛但没有眼泪的面部图片(10 分)。
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静脉穿刺手术前和静脉穿刺手术后(取下注射器后立即)
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从静脉穿刺前到静脉穿刺后疼痛的变化(由父母和观察者评估)
大体时间:静脉穿刺手术前和静脉穿刺手术后(取下注射器后立即)
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由父母和观察者使用视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛。
VAS由一条100mm的水平线组成,这条线的点“0”表示“无痛”,点“10”表示“最痛”。
首先,个体标记他/她感知到的疼痛的强度,并用尺子测量他/她标记的点,从而确定疼痛评分
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静脉穿刺手术前和静脉穿刺手术后(取下注射器后立即)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间:静脉穿刺手术前、静脉穿刺手术过程中(当针头插入并在注射器中看到第一滴血时,直到针头被拔出)和静脉穿刺手术后(注射器被移除后立即)
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使用经过校准的指尖'Creative'脉搏血氧计装置测量儿童的心率值。在静脉穿刺手术之前、期间和之后记录引导想象组和对照组中所有儿童的心率。
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静脉穿刺手术前、静脉穿刺手术过程中(当针头插入并在注射器中看到第一滴血时,直到针头被拔出)和静脉穿刺手术后(注射器被移除后立即)
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氧饱和度
大体时间:静脉穿刺手术前、静脉穿刺手术过程中(当针头插入并在注射器中看到第一滴血时,直到针头被拔出)和静脉穿刺手术后(注射器被移除后立即)
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使用经过校准的指尖'Creative'脉搏血氧仪装置测量儿童的血氧饱和度值。在静脉穿刺手术之前、期间和之后记录引导想象组和对照组所有儿童的血氧饱和度。
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静脉穿刺手术前、静脉穿刺手术过程中(当针头插入并在注射器中看到第一滴血时,直到针头被拔出)和静脉穿刺手术后(注射器被移除后立即)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zeynep Erkut, PhD、Biruni University
- 首席研究员:Duygu Gözen, PhD、Istanbul University Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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引导意象的临床试验
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The Second Hospital of Shandong University完全的