AND017治疗非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）患者贫血的研究

关键纳入标准：

1. 使用 eGFR 诊断慢性肾病，未接受透析
2. 基线 Hb 水平 ≥ 7.5 g/dL 和
3. 筛选试验时 TSAT ≥ 20% 或铁蛋白 ≥ 100 ng/mL
4. 筛选试验时血清叶酸和维生素 B12 ≥ 正常值下限
5. AST 和 ALT ≤ 3×ULN。
6. 总胆红素≤1.5×ULN。

关键排除标准：

1. 并发需要治疗的视网膜新生血管病变包括增殖性糖尿病视网膜病变、渗出性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、黄斑水肿等。
2. 可能主要由伴有炎症症状的并发自身免疫性疾病引起的贫血
3. 胃/肠切除史被认为影响药物在胃肠道的吸收（不包括胃或结肠息肉切除术）或尽管正在接受治疗但并发症状性胃轻瘫。
4. 首次给药后 4 周内有临床意义的出血（例如，需要输血或 Hb 下降 ≥ 2g/dL）；在研究药物首次给药前至少 4 周内没有未经过医学或手术矫正的出血素质或出血风险。
5. 未控制的高血压定义为高血压患者的三个舒张压值中有一个以上> 95 mmHg，并且在筛选评估期间每个测试至少间隔 5 分钟。
6. 并发充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 级或更高级别）。
7. 筛查评估前 24 周内有中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞、血栓栓塞事件、肺栓塞或肺梗塞病史。
8. 由于肾性贫血以外的其他原因并发贫血
9. 已知的含铁血黄素沉着症、血色素沉着症或高凝状态
10. 随机分组前 5 周内接受缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 (HIF-PHI) 的任何治疗。
11. 在首次给药前 5 周内接受过红细胞生成刺激剂、雄激素合成代谢类固醇、庚酸睾酮或美匹替坦的治疗。
12. 总胆红素>1.5xULN，或AST>3xULN，或ALT>3xULN，或ALP>3xULN，或既往或并发严重肝病（急性或活动性慢性肝炎、肝硬化等）被认为是由ESAs引起的。
13. 有明显肝病或活动性肝病病史的患者。 对于是否排除有疑问的病例，调查人员应与医疗监督员讨论。

13.研究期间计划进行大手术的患者。 14. 在筛选评估前 8 周内接受过输血和/或外科手术。

15. 接受过肾移植。 16. 癫痫病史或过去发生过任何癫痫发作