评估轻度 COVID-19 感染门诊成人 STI-2099 (COVI-DROPS™) 鼻内剂量的随机研究 (US)

纳入标准：

• 在计划治疗后 7 天内，通过任何批准的 RT-PCR 或快速抗原检测，COVID-19 呈阳性
• 根据 NIH 标准，有轻度疾病/症状。 NIH 对“轻度”疾病严重程度的定义如下：“具有任何 COVID-19 各种体征和症状（例如发烧、咳嗽、喉咙痛、不适、头痛、肌肉疼痛、恶心、呕吐、腹泻）的人，味觉和嗅觉丧失），但没有呼吸急促、呼吸困难或胸部影像学异常。”
• 研究者使用筛查病史和体格检查判断身体健康。 其他方面健康且慢性病稳定的参与者可以报名
• 过去曾感染过 COVID-19 且受试者已完全康复或之前未知的无症状感染是允许的，就像之前任何 COVID-19 疫苗接种一样
• 必须愿意并能够遵守所有计划的研究程序，并按照方案的要求参加所有研究访问和随访
• 受试者必须提供书面知情同意书，包括在参与任何研究相关活动之前签署机构审查委员会或独立伦理委员会批准的同意书
• 愿意遵守避孕指南

排除标准：

• 根据研究者的意见，有中度或重度症状或快速进展的症状，这些症状可能会进展到即将住院（24-48 小时内）
• 由于潜在的合并症，目前正在使用慢性氧疗，并且由于 COVID-19 感染需要增加基线氧流量
• 即使之前已完全接种 COVID-19 疫苗或已从先前的 COVID-19 感染中恢复，仍是免疫功能低下的受试者
• 有 COVID-19 以外的活动记录感染
• 研究者认为可能对研究的安全性或主要目标产生不利影响的任何医疗状况，特别是任何鼻内病理或疾病过程
• 正在母乳喂养或计划在研究期间进行母乳喂养的孕妇或哺乳期妇女
• 在筛选前 30 天内接受过或计划在研究期间接受 EUA 清除的单克隆抗体 (mAb)
• 已参与或正在参与一项临床研究，评估 COVID-19 恢复期血浆、其他非 EUA 批准的针对 COVID-19 的单克隆抗体或静脉注射免疫球蛋白，时间为 3 个月或少于研究产品的 5 个半衰期（以较长者为准）筛选访问之前