接种疫苗受试者的 ALACOVID 研究 (COVID-19)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤70岁的男女。
2. 受试者在计划的第 2 剂接种后 3 个月内有接种第 1 剂疫苗的书面证明。 （如果印度政府实施加强剂量，那么受试者需要有第二次剂量的书面证明）
3. 计划接种第 2 剂/第 3 剂 COVID-19 疫苗（Covishield/Covaxin）的受试者。 （如果印度政府实施加强剂量，那么计划接种第三剂疫苗的受试者将被纳入本研究）
4. 受试者愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准：

1. 贫血受试者（男性：<12 g/dl，女性：<11 g/dl）
2. ALT 和 AST 参数上限超过 2.5 倍的受试者。
3. 受试者在试验期间不愿意停止摄入任何维生素或矿物质补充剂，研究中允许的补充剂除外。
4. 患有急性症状性 COVID-19 感染的受试者，表现为发烧、干咳和严重呼吸窘迫。
5. SpO2 < 90% 的受试者。
6. 有遗传病史的受试者。

7. 具有以下历史的受试者：

   1. 对先前剂量的 COVID-19 疫苗的过敏反应
   2. 对疫苗或注射疗法、药品、食品等的立即或迟发性过敏反应或过敏反应。

8. 怀孕和哺乳：

   一种。到目前为止，孕妇和哺乳期妇女尚未参加任何 COVID-19 疫苗临床试验。 因此，怀孕或不确定怀孕的妇女；哺乳期妇女此时不应接种 COVID-19 疫苗

9. 临时/临时禁忌症：

   1. 有 SARS-CoV-2 感染活动症状的人。
   2. 接受过抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体或恢复期血浆治疗的 SARS-COV-2 患者
   3. 急性感染或疾病的迹象
   4. 因任何疾病而住院的患者。
10. 已知有卟啉症病史（确诊病例），或慢性严重肝病、肾病或心脏病的受试者。
11. 经常抱怨感冒、发烧、咳嗽的受试者。
12. 患有肠易激综合症的受试者。
13. 经常旅行或计划旅行的受试者。
14. 受试者已证明之前对 5-ALA 和/或 SFC 的局部或口服给药不耐受。
15. 已知对含 5-ALA 的食物（菠菜、香菇、章鱼、面包酵母、葡萄酒、醋、清酒）过敏的受试者。
16. 服用维生素 D 补充剂的受试者

17. 未同意在研究期间使用适当避孕方法的具有生殖潜力的男性和女性

    1. 对于女性，适当的节育方法将被定义为：激素避孕药、宫内节育器或双重屏障避孕法，即避孕套

       + 隔膜、避孕套或隔膜 + 杀精凝胶或泡沫。

    2. 对于男性，适当的节育方法将被定义为双重屏障避孕，即避孕套 + 隔膜、避孕套或隔膜 + 杀精凝胶或泡沫。
    3. 对于女性，绝经定义为一年没有月经；如果有疑问，必须记录 >40 U/ml 的促卵泡激素。 如适用，必须记录子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术。
18. 不能或不愿遵守临床试验要求的受试者。
19. 参与 COVID-19 实验性治疗的任何其他临床试验。
20. 有任何其他家庭成员参与本研究的受试者。
21. 研究者可酌情排除的受试者。